Une étude multicentrique pour évaluer les performances à long terme de la hanche DePuy PROXIMA™ dans le cadre d'une arthroplastie totale primaire de la hanche

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 70 ans.

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer aux procédures d'investigation et d'accepter de retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Les sujets devant subir une arthroplastie totale de la hanche primaire que le chirurgien considère comme adaptés à la prothèse fémorale de hanche DePuy PROXIMA™.

Critère d'exclusion:

i) Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition / comorbidité ou infection existante qui compromettrait leur participation et leur suivi à long terme dans cette étude.

ii) Les femmes enceintes.

iii) Sujets toxicomanes ou alcooliques connus ou souffrant de troubles psychologiques susceptibles d'affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

iv) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 6 derniers mois.

v) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.

vi) Les sujets pour lesquels l'intervention chirurgicale est une révision d'une PTH ou d'une hémi-arthroplastie antérieure, ou qui ont déjà subi une arthrodèse ou une ostéotomie de la hanche.

vii) Sujets subissant une opération bilatérale simultanée de la hanche.

viii) Sujets subissant la deuxième étape d'un bilatéral étagé pour lesquels la hanche controlatérale fait partie de cette investigation clinique.

ix) Sujets subissant la deuxième étape d'un bilatéral par étapes pour lesquels la hanche controlatérale a été implantée moins de six mois auparavant ou ne fonctionne pas de manière satisfaisante