Uno studio multicentrico per valutare le prestazioni a lungo termine dell'anca DePuy PROXIMA™ nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

i) Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 ei 70 anni.

ii) Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questa indagine e dai quali è stato ottenuto il consenso.

iii) Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questa indagine, cooperare con le procedure investigative e accettare di tornare in ospedale per tutti i necessari follow-up post-operatori.

iv) Soggetti che devono essere sottoposti a una sostituzione totale dell'anca primaria che il chirurgo considera idonei per la protesi femorale dell'anca DePuy PROXIMA™.

Criteri di esclusione:

i) Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presentano una condizione/comorbilità o infezione esistente che comprometterebbe la loro partecipazione a lungo termine e il follow-up a questo studio.

ii) Donne in gravidanza.

iii) Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti o con disturbi psicologici che potrebbero influenzare l'assistenza di follow-up o gli esiti del trattamento.

iv) Soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 6 mesi.

v) Soggetti attualmente coinvolti in eventuali contenziosi per lesioni.

vi) Soggetti per i quali la procedura chirurgica è una revisione di una precedente THR o emi-artroplastica, o che sono stati precedentemente sottoposti ad artrodesi o osteotomia dell'anca.

vii) Soggetti sottoposti a simultanea operazione bilaterale all'anca.

viii) Soggetti sottoposti alla seconda fase di un bilaterale in scena per i quali l'anca controlaterale fa parte di questa indagine clinica.

ix) Soggetti sottoposti alla seconda fase di un bilaterale in scena per i quali l'anca controlaterale è stata impiantata meno di sei mesi prima o non funziona in modo soddisfacente