Centralisateur de polyméthacrylate de méthyle et (PEGT/PBT) par le non cimenté BIHAPRO THP

Pour un placement correct et une fixation précoce d'une prothèse de hanche non cimentée, un centreur est utilisé. Normalement, le centreur est en PMMA, le même matériau que le ciment osseux. Lorsqu'une révision est nécessaire, le PMMA est difficile à retirer, ce qui est l'une des raisons de ne pas utiliser de prothèse de hanche cimentée. Avec un centreur en PMMA, le PMMA restera toujours dans l'os et devra être retiré en cas de révision. Le PEGT/PBT est un matériau résorbable, qui donne de la stabilité pendant le premier mois après la pose de la prothèse de hanche. Cependant, le PEGT/PBT est réabsorbé par la suite et n'interférera donc pas avec une procédure de révision.

Le but de cette étude est d'analyser si le PEGT/PBT est aussi sûr que le PMMA en termes d'alignement, de complications postopératoires directes et de résultats cliniques.

Ainsi, 100 patients indiqués pour une prothèse de hanche sans ciment Bihapro ayant signé un consentement éclairé sont inclus et randomisés sur les centralisateurs utilisés selon une méthode de randomisation pondérée. Tous les patients seront traités de la même manière. Les patients sont examinés en préopératoire, 1 jour, 6 semaines, 3, 6, 12, 24 et 48 mois postopératoires à l'aide d'une radiographie, du score de hanche de Harris et d'un questionnaire patient, du Womac et du SF36.