Centralizador de Polimetil Metacrilato y (PEGT/PBT) por el No Cementado BIHAPRO THP

Para una correcta colocación y fijación temprana de una prótesis de cadera no cementada se utiliza un centralizador. Normalmente, el centralizador está hecho de PMMA, el mismo material que el cemento óseo. Cuando se necesita una revisión, el PMMA es difícil de quitar, lo cual es una de las razones para no usar una prótesis de cadera cementada. Con un centralizador de PMMA, el PMMA seguirá estando en el hueso y deberá retirarse en caso de una revisión. El PEGT/PBT es un material reabsorbible, que aporta estabilidad durante el primer mes tras la colocación de la prótesis de cadera. Sin embargo, PEGT/PBT se reabsorbe posteriormente y, por lo tanto, no interferirá con un procedimiento de revisión.

El objetivo de este estudio es analizar si el PEGT/PBT es tan seguro como el PMMA en términos de alineación, complicaciones postoperatorias directas y resultados clínicos.

Por lo tanto, se incluyen 100 pacientes indicados para una prótesis de cadera Bihapro no cementada que han firmado un consentimiento informado y se aleatorizan sobre los centralizadores utilizados mediante un método de aleatorización ponderada. Todos los pacientes serán tratados por igual. Los pacientes son examinados antes de la operación, 1 día, 6 semanas, 3, 6, 12, 24 y 48 meses después de la operación mediante una radiografía, la puntuación de cadera de Harris y un cuestionario del paciente, el Womac y el SF36.