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Monothérapie à la D-sérine pour la schizophrénie

1 mai 2006 mis à jour par: Herzog Hospital

L'agoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDAR), ajouté à un médicament antipsychotique classique ou atypique, a réduit la symptomatologie négative, dépressive et cognitive. Nous étudierons l'effet de la D-sérine (DSR), un agoniste NMDAR sélectif et puissant, en monothérapie pour les schizophrènes résistants au traitement.

40 sujets recevant des doses stables de rispéridone seront randomisés en double aveugle dans un groupe de traitement, qui recevra 2100 mg de D-sérine, ou un groupe témoin, qui continuera à recevoir de la rispéridone. Le traitement se poursuivra pendant 14 semaines.

Les symptômes et les effets secondaires seront évalués toutes les deux semaines avec le CGI, le PANSS, le BPRS, le SAS, l'AIMS et l'UKU. Avant et après l'essai, les sujets subiront des évaluations neuropsychologiques. Les niveaux de base et post-essai d'acides aminés pertinents pour la neurotransmission glutamatergique (glutamate, glutamine, aspartate, glycine, sérine, alanine) seront évalués.

Les principaux critères de jugement de l'étude seront les scores totaux du PANSS et les scores des groupes de symptômes positifs et négatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pesach Lichtenberg, M.D.
  • Numéro de téléphone: 972-2-6221154
  • E-mail: licht@cc.huji.ac.il

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91351
        • Recrutement
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères du DSM-IV pour la schizophrénie chronique
  2. Résistant aux traitements
  3. 18-70 ans
  4. Deux mois à dose stable de rispéridone
  5. Score de groupe de symptômes positifs PANSS> 20
  6. Score de groupe de symptômes négatifs PANSS> 22

Critère d'exclusion:

  1. Abus de substance
  2. Trouble concomitant de l'axe I du DSM IV
  3. Trouble médical grave
  4. Traitement médicamenteux concomitant pouvant masquer l'effet de la rispéridone ou du DSR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lichtenberg1CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur D-sérine 2100 mg par jour

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