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정신분열증에 대한 D-세린 단일요법

2006년 5월 1일 업데이트: Herzog Hospital

N-메틸-D-아스파르테이트 수용체(NMDAR) 작용제는 고전적 또는 비정형 항정신병 약물에 추가되어 음성, 우울 및 인지 증상을 감소시켰습니다. 우리는 치료 저항성 정신분열증에 대한 단일 요법으로서 선택적이고 강력한 NMDAR 작용제인 D-세린(DSR)의 효과를 조사할 것입니다.

안정적인 용량의 리스페리돈을 투여받는 40명의 피험자는 이중 맹검 조건에서 D-세린 2100mg을 투여받는 치료군 또는 리스페리돈을 계속 투여받는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 치료는 14주 동안 계속됩니다.

증상 및 부작용은 CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS 및 UKU를 사용하여 격주로 평가됩니다. 실험 대상자는 전후에 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. 글루탐산 작용성 신경 전달과 관련된 아미노산(글루타메이트, 글루타민, 아스파르테이트, 글리신, 세린, 알라닌)의 기준선 및 시험 후 수준을 평가할 것입니다.

연구의 주요 결과 측정은 PANSS 총 점수와 양성 및 음성 증상 클러스터 점수입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91351
        • 모병
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만성 정신분열증에 대한 DSM-IV 기준
  2. 치료 저항성
  3. 18-70세
  4. 안정적인 리스페리돈 용량으로 2개월
  5. PANSS 양성 증상 클러스터 점수 >20
  6. PANSS 음성 증상 클러스터 점수 >22

제외 기준:

  1. 물질 남용
  2. 동시 DSM IV 축 I 장애
  3. 심각한 의학적 장애
  4. 리스페리돈 또는 DSR의 효과를 가릴 수 있는 동시 약물 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herzog Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lichtenberg1CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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