Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monoterapia D-seryną na schizofrenię

1 maja 2006 zaktualizowane przez: Herzog Hospital

Agonista receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDAR), dodawany do klasycznych lub atypowych leków przeciwpsychotycznych, zmniejsza objawy negatywne, depresyjne i poznawcze. Będziemy badać wpływ D-seryny (DSR), selektywnego i silnego agonisty NMDAR, jako monoterapii schizofreników opornych na leczenie.

40 pacjentów otrzymujących stabilne dawki risperidonu zostanie losowo przydzielonych w warunkach podwójnie ślepej próby do grupy leczonej, która otrzyma 2100 mg D-seryny lub do grupy kontrolnej, która będzie nadal otrzymywać risperidon. Leczenie będzie kontynuowane przez 14 tygodni.

Objawy i skutki uboczne będą oceniane co dwa tygodnie za pomocą CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS i UKU. Przed i po badaniu uczestnicy zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej. Ocenione zostaną poziomy wyjściowe i po badaniu aminokwasów istotnych dla neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego (glutaminian, glutamina, asparaginian, glicyna, seryna, alanina).

Głównymi miarami wyniku badania będą całkowite wyniki PANSS oraz wyniki klastrów objawów pozytywnych i negatywnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Rekrutacyjny
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria DSM-IV dla przewlekłej schizofrenii
  2. Odporny na leczenie
  3. w wieku 18-70 lat
  4. Dwa miesiące na stabilnej dawce rysperydonu
  5. Wynik zespołu objawów pozytywnych w skali PANSS >20
  6. Wynik zespołu objawów negatywnych w skali PANSS >22

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadużywanie substancji
  2. Jednoczesne zaburzenie osi I DSM IV
  3. Poważne zaburzenie medyczne
  4. Równoczesna terapia lekowa, która może przesłaniać działanie rysperydonu lub DSR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lichtenberg1CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-seryna 2100 mg dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj