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Monoterapia com D-Serina para Esquizofrenia

1 de maio de 2006 atualizado por: Herzog Hospital

O agonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDAR), adicionado à medicação antipsicótica clássica ou atípica, reduziu a sintomatologia negativa, depressiva e cognitiva. Estaremos investigando o efeito da D-serina, (DSR), um agonista seletivo e potente de NMDAR, como monoterapia para esquizofrênicos resistentes ao tratamento.

40 indivíduos em doses estáveis ​​de risperidona serão randomizados sob condições duplo-cegas em um grupo de tratamento, que receberá D-serina 2100 mg, ou um grupo controle, que continuará recebendo risperidona. O tratamento continuará por 14 semanas.

Os sintomas e efeitos colaterais serão avaliados quinzenalmente com CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS e UKU. Antes e depois do ensaio, os sujeitos serão submetidos a avaliações neuropsicológicas. Os níveis basais e pós-ensaio de aminoácidos relevantes para a neurotransmissão glutamatérgica (glutamato, glutamina, aspartato, glicina, serina, alanina) serão avaliados.

As medidas de resultados primários do estudo serão as pontuações totais da PANSS e as pontuações dos agrupamentos de sintomas positivos e negativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Recrutamento
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios do DSM-IV para esquizofrenia crônica
  2. resistente ao tratamento
  3. 18-70 anos
  4. Dois meses em dose estável de risperidona
  5. Pontuação de grupo de sintomas positivos de PANSS >20
  6. Pontuação de agrupamento de sintomas negativos de PANSS >22

Critério de exclusão:

  1. Abuso de substâncias
  2. Transtorno concomitante do eixo I do DSM IV
  3. Distúrbio médico grave
  4. Terapia medicamentosa concomitante que pode obscurecer o efeito da risperidona ou DSR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herzog Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • lichtenberg1CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em D-serina 2100 mg por dia

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