Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-Serine monoterapi til skizofreni

1. maj 2006 opdateret af: Herzog Hospital

N-methyl-D-aspartat receptor (NMDAR) agonist, tilføjet til klassisk eller atypisk antipsykotisk medicin, har reduceret negativ, depressiv og kognitiv symptomatologi. Vi vil undersøge effekten af ​​D-serin, (DSR), en selektiv og potent NMDAR-agonist, som monoterapi til behandlingsresistente skizofrene.

40 forsøgspersoner på stabile doser af risperidon vil under dobbeltblinde forhold blive randomiseret til en behandlingsgruppe, som vil modtage D-serin 2100 mg, eller en kontrolgruppe, som fortsat vil modtage risperidon. Behandlingen fortsætter i 14 uger.

Symptomer og bivirkninger vil blive vurderet hver anden uge med CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS og UKU. Før og efter forsøgspersonerne gennemgår neuropsykologiske vurderinger. Baseline og post-trial niveauer af aminosyrer, der er relevante for glutamaterg neurotransmission (glutamat, glutamin, aspartat, glycin, serin, alanin) vil blive vurderet.

Undersøgelsens primære resultatmål vil være PANSS samlede score og positive og negative symptomklyngescores.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Rekruttering
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV kriterier for kronisk skizofreni
  2. Behandlingsbestandig
  3. i alderen 18-70
  4. To måneder på stabil risperidondosis
  5. PANSS positiv symptom cluster score >20
  6. PANSS negativ symptom cluster score >22

Ekskluderingskriterier:

  1. Stofmisbrug
  2. Samtidig DSM IV akse I lidelse
  3. Alvorlig medicinsk lidelse
  4. Samtidig lægemiddelbehandling, der kan sløre effekten af ​​risperidon eller DSR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lichtenberg1CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-serine 2100 mg dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner