Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

D-Serin-Monotherapie für Schizophrenie

1. Mai 2006 aktualisiert von: Herzog Hospital

N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR)-Agonist, der zu klassischen oder atypischen Antipsychotika hinzugefügt wird, hat negative, depressive und kognitive Symptome reduziert. Wir werden die Wirkung von D-Serin (DSR), einem selektiven und potenten NMDAR-Agonisten, als Monotherapie für behandlungsresistente Schizophrene untersuchen.

40 Probanden mit stabilen Dosen von Risperidon werden unter doppelblinden Bedingungen randomisiert einer Behandlungsgruppe zugeteilt, die D-Serin 2100 mg erhält, oder einer Kontrollgruppe, die weiterhin Risperidon erhält. Die Behandlung wird 14 Wochen lang fortgesetzt.

Symptome und Nebenwirkungen werden alle zwei Wochen mit CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS und UKU bewertet. Vor und nach der Studie werden die Probanden neuropsychologischen Untersuchungen unterzogen. Baseline- und Post-Trial-Spiegel von Aminosäuren, die für die glutamaterge Neurotransmission relevant sind (Glutamat, Glutamin, Aspartat, Glycin, Serin, Alanin), werden bewertet.

Die primären Ergebnismaße der Studie sind die PANSS-Gesamtwerte und die positiven und negativen Symptom-Cluster-Werte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Rekrutierung
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-IV-Kriterien für chronische Schizophrenie
  2. Behandlungsresistent
  3. im Alter von 18-70
  4. Zwei Monate mit stabiler Risperidon-Dosis
  5. PANSS positiver Symptom-Cluster-Score >20
  6. PANSS negativer Symptom-Cluster-Score >22

Ausschlusskriterien:

  1. Drogenmissbrauch
  2. Gleichzeitige DSM-IV-Achse-I-Störung
  3. Schwere medizinische Störung
  4. Gleichzeitige medikamentöse Therapie, die die Wirkung von Risperidon oder DSR verschleiern kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herzog Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lichtenberg1CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur D-Serin 2100 mg täglich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren