Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-Serine monoterapi for schizofreni

1. mai 2006 oppdatert av: Herzog Hospital

N-metyl-D-aspartat reseptor (NMDAR) agonist, lagt til klassisk eller atypisk antipsykotisk medisin, har redusert negativ, depressiv og kognitiv symptomatologi. Vi skal undersøke effekten av D-serin, (DSR), en selektiv og potent NMDAR-agonist, som monoterapi for behandlingsresistente schizofrene.

40 forsøkspersoner på stabile doser risperidon vil under dobbeltblinde forhold randomiseres til en behandlingsgruppe, som vil få D-serin 2100 mg, eller en kontrollgruppe, som fortsetter å motta risperidon. Behandlingen vil fortsette i 14 uker.

Symptomer og bivirkninger vil bli vurdert annenhver uke med CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS og UKU. Før og etter forsøkspersonene vil gjennomgå nevropsykologiske vurderinger. Baseline og post-trial nivåer av aminosyrer som er relevante for glutamaterg nevrotransmisjon (glutamat, glutamin, aspartat, glycin, serin, alanin) vil bli vurdert.

De primære utfallsmålene for studien vil være PANSS totalskåre og positive og negative symptomklyngeskåre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Rekruttering
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-IV kriterier for kronisk schizofreni
  2. Behandlingsbestandig
  3. i alderen 18-70 år
  4. To måneder på stabil risperidondose
  5. PANSS positiv symptomklyngescore >20
  6. PANSS negativ symptomklyngescore >22

Ekskluderingskriterier:

  1. Stoffmisbruk
  2. Samtidig DSM IV akse I lidelse
  3. Alvorlig medisinsk lidelse
  4. Samtidig medikamentell behandling som kan skjule effekten av risperidon eller DSR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lichtenberg1CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på D-serine 2100 mg daglig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere