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Monoterapia con D-serina per la schizofrenia

1 maggio 2006 aggiornato da: Herzog Hospital

L'agonista del recettore N-metil-D-aspartato (NMDAR), aggiunto ai farmaci antipsicotici classici o atipici, ha ridotto la sintomatologia negativa, depressiva e cognitiva. Indagheremo l'effetto della D-serina, (DSR), un agonista NMDAR selettivo e potente, come monoterapia per schizofrenici resistenti al trattamento.

40 soggetti a dosi stabili di risperidone saranno randomizzati in condizioni di doppio cieco in un gruppo di trattamento, che riceverà D-serina 2100 mg, o un gruppo di controllo, che continuerà a ricevere risperidone. Il trattamento continuerà per 14 settimane.

I sintomi e gli effetti collaterali saranno valutati bisettimanalmente con CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS e UKU. Prima e dopo la sperimentazione i soggetti saranno sottoposti a valutazioni neuropsicologiche. Saranno valutati i livelli basali e post-trial di aminoacidi rilevanti per la neurotrasmissione glutammatergica (glutammato, glutammina, aspartato, glicina, serina, alanina).

Le misure di esito primarie dello studio saranno i punteggi totali PANSS e i punteggi dei cluster di sintomi positivi e negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91351
        • Reclutamento
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri DSM-IV per la schizofrenia cronica
  2. Resistente al trattamento
  3. 18-70 anni
  4. Due mesi con una dose stabile di risperidone
  5. Punteggio cluster di sintomi positivi PANSS >20
  6. Punteggio del cluster di sintomi PANSS negativo >22

Criteri di esclusione:

  1. Abuso di sostanze
  2. Disturbo concomitante dell'asse I del DSM IV
  3. Grave disturbo medico
  4. Terapia farmacologica concomitante che può oscurare l'effetto di risperidone o DSR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herzog Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lichtenberg1CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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