Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

D-serinová monoterapie pro schizofrenii

1. května 2006 aktualizováno: Herzog Hospital

Agonista N-methyl-D-aspartátového receptoru (NMDAR), přidaný ke klasické nebo atypické antipsychotické medikaci, snižuje negativní, depresivní a kognitivní symptomatologii. Budeme zkoumat účinek D-serinu (DSR), selektivního a silného agonisty NMDAR, jako monoterapie u schizofreniků rezistentních na léčbu.

40 subjektů na stabilních dávkách risperidonu bude za dvojitě zaslepených podmínek randomizováno do léčebné skupiny, která bude dostávat D-serin 2100 mg, nebo do kontrolní skupiny, která bude i nadále dostávat risperidon. Léčba bude pokračovat po dobu 14 týdnů.

Symptomy a vedlejší účinky budou hodnoceny jednou za dva týdny pomocí CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS a UKU. Před a po pokusu budou subjekty podrobeny neuropsychologickému vyšetření. Budou hodnoceny výchozí a post-trial hladiny aminokyselin relevantních pro glutamátergní neurotransmisi (glutamát, glutamin, aspartát, glycin, serin, alanin).

Primárním výstupním měřítkem studie budou celkové skóre PANSS a skóre pozitivních a negativních shluků symptomů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Nábor
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria DSM-IV pro chronickou schizofrenii
  2. Odolné vůči léčbě
  3. ve věku 18-70 let
  4. Dva měsíce na stabilní dávce risperidonu
  5. PANSS pozitivní klastrové skóre symptomů >20
  6. PANSS negativní klastrové skóre symptomů >22

Kritéria vyloučení:

  1. Zneužívání návykových látek
  2. Souběžná porucha osy I DSM IV
  3. Závažná zdravotní porucha
  4. Souběžná medikamentózní terapie, která může zastřít účinek risperidonu nebo DSR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lichtenberg1CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-serin 2100 mg denně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit