Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-Serine monoterápia skizofrénia kezelésére

2006. május 1. frissítette: Herzog Hospital

Az N-metil-D-aszpartát receptor (NMDAR) agonista, amelyet a klasszikus vagy atípusos antipszichotikus gyógyszerekhez adnak, csökkentette a negatív, depresszív és kognitív tüneteket. A D-szerin (DSR), szelektív és erős NMDAR agonista hatását vizsgáljuk monoterápiaként a kezelésre rezisztens skizofrén betegek kezelésére.

40, stabil dózisú riszperidont kapó alanyt randomizálják kettős vak körülmények között egy kezelési csoportba, amely 2100 mg D-szerint kap, vagy egy kontrollcsoportba, amely továbbra is riszperidont kap. A kezelés 14 hétig folytatódik.

A tüneteket és a mellékhatásokat kéthetente értékeljük a CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS és UKU segítségével. A vizsgálat előtt és után az alanyok neuropszichológiai értékelésen esnek át. Felmérik a glutamáterg neurotranszmisszió szempontjából releváns aminosavak (glutamát, glutamin, aszpartát, glicin, szerin, alanin) kiindulási és vizsgálat utáni szintjét.

A vizsgálat elsődleges eredménymérője a PANSS összpontszám, valamint a pozitív és negatív tünetcsoport pontszáma lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91351
        • Toborzás
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A krónikus skizofrénia DSM-IV kritériumai
  2. Kezelésálló
  3. 18-70 évesek
  4. Két hónapig stabil riszperidon adagban
  5. PANSS pozitív tünetcsoport pontszám >20
  6. PANSS negatív tünetcsoport pontszám >22

Kizárási kritériumok:

  1. Szerhasználat
  2. Egyidejű DSM IV I tengely rendellenesség
  3. Súlyos orvosi rendellenesség
  4. Egyidejű gyógyszeres terápia, amely elfedheti a riszperidon vagy a DSR hatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herzog Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lichtenberg1CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel