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統合失調症に対する D-セリン単剤療法

2006年5月1日 更新者：Herzog Hospital

N-メチル-D-アスパラギン酸受容体（NMDAR）アゴニストは、古典的または非定型の抗精神病薬に追加され、否定的、抑うつ的、および認知的症状を軽減しました. 治療抵抗性統合失調症患者の単剤療法として、選択的かつ強力な NMDAR アゴニストである D-セリン (DSR) の効果を調査します。

安定した用量のリスペリドンを服用している 40 人の被験者が、二重盲検条件下で、D-セリン 2100 mg を投与される治療群、またはリスペリドンを投与され続ける対照群に無作為に割り付けられます。 治療は14週間続きます。

症状と副作用は、隔週で CGI、PANSS、BPRS、SAS、AIMS、および UKU で評価されます。 試験の前後に、被験者は神経心理学的評価を受けます。 グルタミン酸作動性神経伝達に関連するアミノ酸（グルタミン酸、グルタミン、アスパラギン酸、グリシン、セリン、アラニン）のベースラインおよび試験後のレベルが評価されます。

この研究の主要なアウトカム指標は、PANSS の合計スコアと、陽性および陰性症状のクラスター スコアです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91351
        • 募集
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 慢性統合失調症のDSM-IV基準
  2. 治療抵抗性
  3. 18～70歳
  4. 安定したリスペリドン用量で 2 か月
  5. PANSS陽性症状クラスタースコア>20
  6. PANSS陰性症状クラスタースコア>22

除外基準:

  1. 薬物乱用
  2. 同時性DSM IV軸I障害
  3. 深刻な医学的障害
  4. -リスペリドンまたはDSRの効果をあいまいにする可能性のある同時薬物療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Herzog Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Pesach Lichtenberg, M.D.、Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2005年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年5月1日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • lichtenberg1CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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