Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-Serine-monoterapia skitsofrenian hoitoon

maanantai 1. toukokuuta 2006 päivittänyt: Herzog Hospital

N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) agonisti, joka on lisätty klassiseen tai epätyypilliseen antipsykoottiseen lääkitykseen, on vähentänyt negatiivista, masennusta ja kognitiivista oiretta. Tutkimme D-seriinin (DSR), selektiivisen ja tehokkaan NMDAR-agonistin, vaikutusta monoterapiana hoitoresistenttien skitsofrenioiden hoidossa.

40 potilasta, jotka saavat vakaita annoksia risperidonia, satunnaistetaan kaksoissokkoutettuina hoitoryhmään, joka saa D-seriiniä 2100 mg, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa risperidonin käyttöä. Hoito jatkuu 14 viikkoa.

Oireet ja sivuvaikutukset arvioidaan joka toinen viikko CGI:n, PANSS:n, BPRS:n, SAS:n, AIMS:n ja UKU:n avulla. Ennen ja jälkeen koehenkilöt käyvät läpi neuropsykologiset arvioinnit. Glutamatergin neurotransmissioon liittyvien aminohappojen (glutamaatti, glutamiini, aspartaatti, glysiini, seriini, alaniini) perustasot ja kokeen jälkeiset tasot arvioidaan.

Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat PANSS-kokonaispisteet sekä positiiviset ja negatiiviset oireklusteripisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91351
        • Rekrytointi
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kroonisen skitsofrenian DSM-IV-kriteerit
  2. Hoitoa kestävä
  3. 18-70 vuotiaat
  4. Kaksi kuukautta vakaalla risperidoniannoksella
  5. PANSS-positiivinen oireklusteripistemäärä >20
  6. PANSS-negatiivisten oireiden klusterin pistemäärä >22

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päihteiden väärinkäyttö
  2. Samanaikainen DSM IV -akselin I häiriö
  3. Vakava lääketieteellinen häiriö
  4. Samanaikainen lääkehoito, joka voi hämärtää risperidonin tai DSR:n vaikutuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herzog Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lichtenberg1CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-seriini 2100 mg päivässä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa