Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

D-Serine monotherapie voor schizofrenie

1 mei 2006 bijgewerkt door: Herzog Hospital

N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAR)-agonist, toegevoegd aan klassieke of atypische antipsychotica, heeft negatieve, depressieve en cognitieve symptomen verminderd. We zullen het effect onderzoeken van D-serine, (DSR), een selectieve en krachtige NMDAR-agonist, als monotherapie voor behandelingsresistente schizofrenen.

40 proefpersonen met stabiele doses risperidon zullen onder dubbelblinde omstandigheden worden gerandomiseerd in een behandelingsgroep, die D-serine 2100 mg zal krijgen, of een controlegroep, die risperidon zal blijven krijgen. De behandeling duurt 14 weken.

Symptomen en bijwerkingen worden tweewekelijks beoordeeld met de CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS en UKU. Voor en na de proefpersonen ondergaan neuropsychologische onderzoeken. Baseline en post-trial niveaus van aminozuren die relevant zijn voor glutamaterge neurotransmissie (glutamaat, glutamine, aspartaat, glycine, serine, alanine) zullen worden beoordeeld.

De primaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn de PANSS-totaalscores en de positieve en negatieve symptoomclusterscores.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91351
        • Werving
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-IV-criteria voor chronische schizofrenie
  2. Behandeling resistent
  3. 18-70 jaar oud
  4. Twee maanden op stabiele dosis risperidon
  5. PANSS positieve symptoomclusterscore >20
  6. PANSS negatieve symptoomclusterscore >22

Uitsluitingscriteria:

  1. Middelenmisbruik
  2. Gelijktijdige DSM IV as I-stoornis
  3. Ernstige medische aandoening
  4. Gelijktijdige medicamenteuze behandeling die het effect van risperidon of DSR kan verdoezelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herzog Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lichtenberg1CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D-serine 2100 mg per dag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren