Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монотерапия D-серином при шизофрении

1 мая 2006 г. обновлено: Herzog Hospital

Агонист N-метил-D-аспартатного рецептора (NMDAR), добавленный к классическим или атипичным антипсихотикам, уменьшает негативную, депрессивную и когнитивную симптоматику. Мы будем исследовать эффект D-серина (DSR), селективного и мощного агониста NMDAR, в качестве монотерапии для резистентных к лечению шизофреников.

40 субъектов, получающих стабильные дозы рисперидона, будут рандомизированы двойным слепым методом в группу лечения, которая будет получать 2100 мг D-серина, или в контрольную группу, которая продолжит получать рисперидон. Лечение будет продолжаться в течение 14 недель.

Симптомы и побочные эффекты будут оцениваться раз в две недели с помощью CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS и UKU. До и после испытания испытуемые пройдут нейропсихологическую оценку. Будут оцениваться исходные и последующие уровни аминокислот, имеющих отношение к глутаматергической нейротрансмиссии (глутамат, глутамин, аспартат, глицин, серин, аланин).

Основными показателями результатов исследования будут общие баллы PANSS и кластерные баллы положительных и отрицательных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91351
        • Рекрутинг
        • Herzog Hospital, Department of Psychiatry
        • Контакт:
          • Pesach Lichtenberg, M.D.
          • Номер телефона: 972-2-5316929
          • Электронная почта: licht@cc.huji.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии DSM-IV для хронической шизофрении
  2. Устойчивость к лечению
  3. 18-70 лет
  4. Два месяца на стабильной дозе рисперидона
  5. Кластер положительных симптомов PANSS > 20 баллов
  6. Кластерный балл негативных симптомов по PANSS > 22

Критерий исключения:

  1. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  2. Сопутствующее расстройство оси I по DSM IV
  3. Серьезное медицинское расстройство
  4. Параллельная лекарственная терапия, которая может скрыть эффект рисперидона или DSR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pesach Lichtenberg, M.D., Herzog Hospital, and Hadassah Medical School--the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lichtenberg1CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования D-серин 2100 мг в день

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться