Monoterapia con D-serina para la esquizofrenia

El agonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAR), agregado a la medicación antipsicótica clásica o atípica, ha reducido la sintomatología negativa, depresiva y cognitiva. Estaremos investigando el efecto de la D-serina (DSR), un agonista selectivo y potente de NMDAR, como monoterapia para esquizofrénicos resistentes al tratamiento.

40 sujetos con dosis estables de risperidona serán aleatorizados en condiciones de doble ciego en un grupo de tratamiento, que recibirá D-serina 2100 mg, o un grupo de control, que continuará recibiendo risperidona. El tratamiento continuará durante 14 semanas.

Los síntomas y efectos secundarios se evaluarán cada dos semanas con CGI, PANSS, BPRS, SAS, AIMS y UKU. Antes y después del ensayo, los sujetos se someterán a evaluaciones neuropsicológicas. Se evaluarán los niveles iniciales y posteriores al ensayo de aminoácidos relevantes para la neurotransmisión glutamatérgica (glutamato, glutamina, aspartato, glicina, serina, alanina).

Las medidas de resultado primarias del estudio serán las puntuaciones totales de la PANSS y las puntuaciones de los grupos de síntomas positivos y negativos.