ÉTUDE CANBESURE (Évaluation du cancer, de la bémiparine et de la chirurgie)

Critère d'intégration:

• Patients de 40 ans ou plus, des deux sexes, qui ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Patients présentant un processus néoplasique malin (primaire ou métastatique) du tractus gastro-intestinal (à l'exception de l'œsophage), du tractus génito-urinaire ou des organes reproducteurs féminins, préalablement diagnostiqué et documenté, et qui sont programmés pour subir une chirurgie élective, ouverte, curative ou palliative directement liée à cette maladie.
• Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une durée d'intervention estimée supérieure à 30 minutes.
• Patients ayant une espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

• Chirurgie curative ou palliative d'un processus néoplasique malin du foie, des voies biliaires ou du pancréas.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives efficaces.
• Patients présentant une macrohématurie, une hémorragie active au cours des deux derniers mois, des lésions organiques à risque de saignement (par ex. ulcère gastro-duodénal évolutif, accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrismes), des antécédents d'épisodes hémorragiques cliniquement évidents, une intervention chirurgicale majeure dans le mois précédent ou une augmentation du risque de saignement due à toute perturbation de l'hémostase qui contre-indiquerait le traitement anticoagulant, à l'exception d'épisodes hémorragiques directement causés par la tumeur soumise à l'intervention chirurgicale.
• Patients présentant une hypersensibilité connue aux HBPM, à l'héparine ou aux substances d'origine porcine.
• Patients présentant une hypersensibilité connue aux produits de contraste radiologiques.
• Patients présentant une hypersensibilité connue aux médicaments anesthésiques ou aux médicaments pré-anesthésiques.
• Patients avec une diathèse hémorragique congénitale ou acquise (confirmée par test hématologique), avec ou sans hématurie.
• Lésions ou interventions chirurgicales du système nerveux central, des yeux ou des oreilles au cours des 6 derniers mois, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique, thrombose cérébrale et/ou métastase cérébrale connue.
• Coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) attribuable à une thrombocytopénie induite par l'héparine.
• Endocardite bactérienne aiguë et endocardite lente.
• Patients sous traitement par anticoagulants oraux ou parentéraux dans les 5 jours précédant l'opération.
• Patients ayant des antécédents de thrombocytopénie associée à l'héparine ou avec une numération plaquettaire actuelle <75 000/mm3.
• Patients insuffisants rénaux (définis comme une créatinine sérique supérieure à 2 mg/dL), insuffisants hépatiques (avec des valeurs d'AST et/ou d'ALT > 5 fois supérieures aux valeurs normales établies par la plage de référence du laboratoire local de l'hôpital).
• Hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg et/ou pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHg).
• Un ou plusieurs épisodes documentés de TVP et/ou d'EP (confirmés par un scanner gamma de ventilation-perfusion ou un scanner hélicoïdal) au cours des 3 derniers mois.
• Patients présentant une incapacité suspectée ou confirmée à se conformer au traitement de l'étude et/ou au suivi.
• Patients qui participent à un autre essai clinique ou qui l'ont fait au cours des 30 derniers jours.
• Patients avec un filtre de veine cave en place.
• Les patients nécessitant l'utilisation de traitements ou de médicaments concomitants non autorisés tels que plus de 125 mg/jour d'aspirine, d'AINS à longue demi-vie d'activité anti-agrégante significative, de metformine ou de tout composé anticoagulant (veuillez vous référer à la section du protocole " Médicaments concomitants et traitements" pour plus de détails)