STUDIE CANBESURE (vyhodnocení rakoviny, bemiparinu a chirurgie)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 40 let nebo starší, obojího pohlaví, kteří dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Pacienti s dříve diagnostikovaným a zdokumentovaným maligním neoplastickým procesem (primárním nebo metastázujícím) gastrointestinálního traktu (kromě jícnu), urogenitálního traktu nebo ženských reprodukčních orgánů, kteří jsou naprogramováni k provedení elektivní, otevřené, léčebné nebo paliativní operace přímo související s ta nemoc.
• Pacienti podstupující operaci v celkové nebo spinální anestezii s odhadovanou dobou trvání operace přes 30 minut.
• Pacienti s očekávanou délkou života alespoň 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

• Kurativní nebo paliativní chirurgie maligního nádorového procesu v játrech, žlučových cestách nebo slinivce břišní.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinné metody antikoncepce.
• Pacienti s makrohematurií, aktivním krvácením během posledních dvou měsíců, orgánovými lézemi s rizikem krvácení (např. aktivní peptický vřed, hemoragická cerebrovaskulární příhoda, aneuryzmata), anamnéza epizod klinicky zjevného krvácení, velký chirurgický zákrok v předchozím měsíci nebo zvýšené riziko krvácení v důsledku jakékoli poruchy hemostázy, která by kontraindikovala antikoagulační léčbu, s výjimkou epizod krvácení přímo způsobených nádorem podrobeným chirurgickému zákroku.
• Pacienti se známou přecitlivělostí na LMWH, heparin nebo látky prasečího původu.
• Pacienti se známou přecitlivělostí na radiologické kontrastní látky.
• Pacienti se známou přecitlivělostí na anestetika nebo preanestetika.
• Pacienti s vrozenou nebo získanou krvácivou diatézou (potvrzenou hematologickým testem), s nebo bez hematurie.
• Léze nebo chirurgické zákroky centrálního nervového systému, očí nebo uší během předchozích 6 měsíců, včetně hemoragické nebo ischemické cerebrovaskulární příhody, mozkové trombózy a/nebo známé mozkové metastázy.
• Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) přičitatelná heparinem indukované trombocytopenii.
• Akutní bakteriální endokarditida a pomalá endokarditida.
• Pacienti léčení perorálními nebo parenterálními antikoagulancii do 5 dnů před operací.
• Pacienti s anamnézou trombocytopenie související s heparinem nebo se současným počtem krevních destiček < 75 000/mm3.
• Pacienti s renálním selháním (definovaným jako sérový kreatinin nad 2 mg/dl), jaterní insuficiencí (s hodnotami AST a/nebo ALT > 5krát nad normálními hodnotami stanovenými referenčním rozmezím místní laboratoře nemocnice).
• Těžká arteriální hypertenze (systolický krevní tlak nad 200 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak nad 120 mmHg).
• Jedna nebo více zdokumentovaných epizod DVT a/nebo PE (potvrzených ventilačně-perfuzním gama skenem nebo helikálním CT) v předchozích 3 měsících.
• Pacienti s podezřením nebo potvrzenou neschopností dodržovat studijní léčbu a/nebo sledování.
• Pacienti, kteří se účastní jiné klinické studie nebo kteří tak učinili v posledních 30 dnech.
• Pacienti s nasazeným filtrem duté žíly.
• Pacienti, kteří potřebují použití nepovolené souběžné léčby nebo léků, jako je více než 125 mg/den aspirinu, NSAID s dlouhým poločasem významné antiagregační aktivity, metformin nebo jakákoli antikoagulační sloučenina (viz část protokolu „Souběžné léky a ošetření" pro podrobnosti)