ИССЛЕДОВАНИЕ CANBESURE (рак, бемипарин и оценка хирургии)

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте 40 лет и старше обоего пола, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
• Пациенты со злокачественным опухолевым процессом (первичным или метастатическим) желудочно-кишечного тракта (кроме пищевода), мочеполового тракта или женских половых органов, ранее диагностированными и задокументированными, и которые запрограммированы на проведение плановых, открытых, лечебных или паллиативных операций, непосредственно связанных с эта болезнь.
• Пациенты, перенесшие операцию под общей или спинальной анестезией, с предполагаемой продолжительностью операции более 30 минут.
• Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 3 мес.

Критерий исключения:

• Лечебная или паллиативная хирургия злокачественного опухолевого процесса в печени, желчных путях или поджелудочной железе.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины с потенциалом деторождения, которые не используют эффективные методы контрацепции.
• Пациенты с макрогематурией, активным кровотечением в течение последних двух месяцев, поражениями органов с риском кровотечения (например, активная пептическая язва, геморрагический цереброваскулярный инсульт, аневризмы), наличие в анамнезе эпизодов клинически выраженного кровотечения, серьезное хирургическое вмешательство в предшествующий месяц или повышение риска кровотечения из-за любого нарушения гемостаза, которое противопоказывает антикоагулянтную терапию, за исключением эпизодов кровотечений, непосредственно вызванных опухолью, подвергшейся оперативному вмешательству.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к НМГ, гепарину или веществам свиного происхождения.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к радиологическим контрастным веществам.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к анестезирующим препаратам или преанестезирующим препаратам.
• Пациенты с врожденным или приобретенным геморрагическим диатезом (подтвержденным гематологическим исследованием), с гематурией или без нее.
• Поражения или хирургические вмешательства центральной нервной системы, глаз или ушей в течение предшествующих 6 мес, включая геморрагический или ишемический цереброваскулярный инцидент, церебральный тромбоз и/или известные церебральные метастазы.
• Диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), связанное с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией.
• Острый бактериальный эндокардит и медленный эндокардит.
• Пациенты, находящиеся на лечении пероральными или парентеральными антикоагулянтами в течение 5 дней до операции.
• Пациенты с тромбоцитопенией в анамнезе, связанной с гепарином, или с текущим количеством тромбоцитов <75 000/мм3.
• Пациенты с почечной недостаточностью (определяемой как уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл), печеночной недостаточностью (со значениями АСТ и/или АЛТ > 5 раз превышающими нормальные значения, установленные референтным диапазоном местной лаборатории больницы).
• Тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД более 200 мм рт.ст. и/или диастолическое АД более 120 мм рт.ст.).
• Один или более задокументированных эпизодов ТГВ и/или ТЭЛА (подтвержденных вентиляционно-перфузионным гамма-сканированием или спиральной КТ) за предшествующие 3 месяца.
• Пациенты с подозрением или подтвержденной неспособностью соблюдать исследуемое лечение и/или последующее наблюдение.
• Пациенты, которые участвуют в другом клиническом исследовании или участвовали в нем в течение последних 30 дней.
• Пациенты с установленным фильтром кава-вены.
• Пациенты, нуждающиеся в использовании неразрешенных сопутствующих препаратов или лекарств, таких как аспирин в дозе более 125 мг/сут, НПВП с длительным периодом полувыведения со значительной антиагрегационной активностью, метформин или любое антикоагулянтное соединение (см. раздел протокола «Сопутствующие препараты и процедуры" подробнее)