CANBESURE STUDIE (kreft, bemiparin og kirurgi evaluering)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter på 40 år eller eldre, av begge kjønn, som har gitt sitt informerte samtykke til å delta i studien.
• Pasienter med en ondartet neoplastisk prosess (primær eller metastasisk) i mage-tarmkanalen (unntatt spiserøret), kjønnsorganer eller kvinnelige reproduksjonsorganer, tidligere diagnostisert og dokumentert, og som er programmert til å gjennomgå elektiv, åpen, kurativ eller palliativ kirurgi direkte relatert til den sykdommen.
• Pasienter som gjennomgår operasjon med generell eller spinal anestesi, med en estimert operasjonsvarighet på over 30 minutter.
• Pasienter med forventet levealder på minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Kurativ eller palliativ kirurgi av en ondartet neoplastisk prosess i lever, galleveier eller bukspyttkjertel.
• Kvinner som er gravide eller ammer, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker effektive prevensjonsmetoder.
• Pasienter med makrohematuri, aktiv blødning i løpet av de siste to månedene, organlesjoner med risiko for blødning (f. aktivt magesår, hemorragisk cerebrovaskulær ulykke, aneurismer), en historie med episoder med klinisk tydelig blødning, større kirurgiske inngrep i forrige måned eller økt blødningsrisiko på grunn av forstyrrelser av hemostase som kan kontraindisere antikoagulasjonsbehandlingen, med unntak av av blødningsepisoder direkte forårsaket av svulst utsatt for kirurgisk inngrep.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor LMWH, for heparin eller stoffer av svineopprinnelse.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor radiologiske kontrastmidler.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor anestesimidler eller pre-anestetika.
• Pasienter med medfødt eller ervervet blødningsdiatese (bekreftet ved hematologisk test), med eller uten hematuri.
• Lesjoner eller kirurgiske inngrep i sentralnervesystemet, øyne eller ører i løpet av de siste 6 månedene, inkludert hemorragisk eller iskemisk cerebrovaskulær ulykke, cerebral trombose og/eller kjent cerebral metastaser.
• Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) som kan tilskrives heparinindusert trombocytopeni.
• Akutt bakteriell endokarditt og langsom endokarditt.
• Pasienter på behandling med orale eller parenterale antikoagulantia innen 5 dager før operasjonen.
• Pasienter med en historie med trombocytopeni assosiert med heparin eller med et nåværende antall blodplater <75 000/mm3.
• Pasienter med nyresvikt (definert som serumkreatinin over 2 mg/dL), leversvikt (med ASAT- og/eller ALAT-verdier > 5 ganger over normale verdier fastsatt av referanseområdet til det lokale laboratoriet på sykehuset).
• Alvorlig arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk over 200 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk over 120 mmHg).
• En eller flere dokumenterte episoder av DVT og/eller PE (bekreftet ved en ventilasjon-perfusjon gammaskanning eller spiralformet CT) i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienter med mistenkt eller bekreftet manglende evne til å følge studiebehandlingen og/eller oppfølgingen.
• Pasienter som deltar i en annen klinisk studie eller som har gjort det i løpet av de siste 30 dagene.
• Pasienter med et cava venefilter på plass.
• Pasienter som trenger bruk av ikke-tillatte samtidige behandlinger eller medisiner som mer enn 125 mg/dag aspirin, NSAIDs med lang halveringstid med betydelig anti-aggregerende aktivitet, metformin eller en hvilken som helst antikoagulantforbindelse (se avsnittet i protokollen "Samtidige medisiner og behandlinger" for detaljer)