CANBESURE STUDIE (utvärdering av cancer, bemiparin och kirurgi)

Inklusionskriterier:

• Patienter 40 år eller äldre, av båda könen, som har gett sitt informerade samtycke att delta i studien.
• Patienter med en malign neoplastisk process (primär eller metastasisk) i mag-tarmkanalen (utom matstrupen), genitourinary tract eller kvinnliga reproduktionsorgan, tidigare diagnostiserade och dokumenterade, och som är programmerade att genomgå elektiv, öppen, kurativ eller palliativ kirurgi direkt relaterad till den sjukdomen.
• Patienter som genomgår operation med allmän eller spinalbedövning, med en beräknad operationstid på över 30 minuter.
• Patienter med en förväntad livslängd på minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

• Kurativ eller palliativ kirurgi av en malign neoplastisk process i lever, gallvägar eller bukspottkörtel.
• Kvinnor som är gravida eller ammar, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmetoder.
• Patienter med makrohematuri, aktiv blödning under de senaste två månaderna, organskador med risk för blödning (t. aktivt magsår, hemorragisk cerebrovaskulär olycka, aneurysm), en historia av episoder med kliniskt tydliga blödningar, större operationer under föregående månad eller en ökning av risken för blödning på grund av någon störning av hemostas som skulle kontraindicera antikoagulantia, med undantag av blödningsepisoder direkt orsakade av tumör som utsatts för det kirurgiska ingreppet.
• Patienter med känd överkänslighet mot LMWH, mot heparin eller substanser av svin.
• Patienter med känd överkänslighet mot radiologiska kontrastmedel.
• Patienter med känd överkänslighet mot anestesimedel eller pre-anestesimedel.
• Patienter med medfödd eller förvärvad blödningsdiates (bekräftad genom hematologiskt test), med eller utan hematuri.
• Lesioner eller kirurgiska ingrepp i centrala nervsystemet, ögon eller öron under de senaste 6 månaderna, inklusive hemorragisk eller ischemisk cerebrovaskulär olycka, cerebral trombos och/eller känd cerebral metastasering.
• Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) hänförlig till heparininducerad trombocytopeni.
• Akut bakteriell endokardit och långsam endokardit.
• Patienter på behandling med orala eller parenterala antikoagulantia inom 5 dagar före operationen.
• Patienter med trombocytopeni i anamnesen associerad med heparin eller med ett nuvarande trombocytantal <75 000/mm3.
• Patienter med njursvikt (definierat som serumkreatinin över 2 mg/dL), leverinsufficiens (med ASAT- och/eller ALAT-värden > 5 gånger över normala värden fastställda av referensintervallet för det lokala laboratoriet på sjukhuset).
• Svår arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck över 200 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck över 120 mmHg).
• En eller flera dokumenterade episoder av DVT och/eller PE (bekräftade av en ventilations-perfusion gammaskanning eller spiralformad CT) under de senaste 3 månaderna.
• Patienter med misstänkt eller bekräftad oförmåga att följa studiens behandling och/eller uppföljning.
• Patienter som deltar i en annan klinisk prövning eller som har gjort det under de senaste 30 dagarna.
• Patienter med ett cava-venfilter på plats.
• Patienter som behöver använda otillåtna samtidiga behandlingar eller mediciner som mer än 125 mg/dag aspirin, NSAID med lång halveringstid av betydande anti-aggregationsaktivitet, metformin eller någon annan antikoagulant förening (se avsnittet i protokollet "Samtidiga mediciner och behandlingar" för detaljer)