STUDIO CANBESURE (Valutazione Cancro, Bemiparina e Chirurgia)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 40 anni, di entrambi i sessi, che hanno dato il loro consenso informato a partecipare allo studio.
• Pazienti con un processo neoplastico maligno (primitivo o metastatico) del tratto gastrointestinale (ad eccezione dell'esofago), del tratto genito-urinario o degli organi riproduttivi femminili, precedentemente diagnosticato e documentato, e che sono programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva, aperta, curativa o palliativa direttamente correlata a quella malattia.
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale o spinale, con una durata stimata dell'intervento superiore a 30 minuti.
• Pazienti con un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Chirurgia curativa o palliativa di un processo neoplastico maligno del fegato, delle vie biliari o del pancreas.
• Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci.
• Pazienti con macroematuria, emorragia attiva negli ultimi due mesi, lesioni d'organo a rischio di sanguinamento (es. ulcera peptica attiva, accidente cerebrovascolare emorragico, aneurismi), anamnesi di episodi di emorragia clinicamente evidente, intervento chirurgico importante nel mese precedente o aumento del rischio di sanguinamento dovuto a qualsiasi disturbo dell'emostasi che controindica la terapia anticoagulante, ad eccezione di episodi emorragici causati direttamente dal tumore sottoposto all'intervento chirurgico.
• Pazienti con nota ipersensibilità alle EBPM, all'eparina o a sostanze di origine suina.
• Pazienti con nota ipersensibilità ai mezzi di contrasto radiologici.
• Pazienti con nota ipersensibilità ai farmaci anestetici o ai farmaci pre-anestetici.
• Pazienti con diatesi emorragica congenita o acquisita (confermata da test ematologico), con o senza ematuria.
• Lesioni o interventi chirurgici al sistema nervoso centrale, agli occhi o alle orecchie nei 6 mesi precedenti, inclusi accidente cerebrovascolare emorragico o ischemico, trombosi cerebrale e/o metastasi cerebrali note.
• Coagulazione intravascolare disseminata (DIC) attribuibile a trombocitopenia indotta da eparina.
• Endocardite batterica acuta ed endocardite lenta.
• Pazienti in trattamento con anticoagulanti orali o parenterali nei 5 giorni precedenti l'intervento.
• Pazienti con una storia di trombocitopenia associata all'eparina o con una conta piastrinica attuale <75.000/mm3.
• Pazienti con insufficienza renale (definita come creatinina sierica superiore a 2 mg/dL), insufficienza epatica (con valori di AST e/o ALT > 5 volte superiori ai valori normali stabiliti dal range di riferimento del laboratorio locale dell'ospedale).
• Ipertensione arteriosa grave (pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 120 mmHg).
• Uno o più episodi documentati di TVP e/o EP (confermati da una scansione gamma ventilazione-perfusione o TC spirale) nei 3 mesi precedenti.
• Pazienti con incapacità sospetta o confermata di aderire al trattamento in studio e/o al follow-up.
• Pazienti che stanno partecipando a un altro studio clinico o che lo hanno fatto negli ultimi 30 giorni.
• Pazienti con un filtro per vena cava in posizione.
• Pazienti che necessitano dell'uso di trattamenti o farmaci concomitanti non consentiti come più di 125 mg/giorno di aspirina, FANS con lunga emivita di significativa attività antiaggregante, metformina o qualsiasi composto anticoagulante (fare riferimento alla sezione del protocollo "Farmaci concomitanti e trattamenti" per i dettagli)