ESTUDIO CANBESURE (Evaluación de Cáncer, Bemiparina y Cirugía)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 40 años o más, de cualquier sexo, que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
• Pacientes con un proceso neoplásico maligno (primario o metastásico) del tracto gastrointestinal (excepto el esófago), del tracto genitourinario o de los órganos reproductores femeninos, previamente diagnosticado y documentado, y que están programados para someterse a cirugía electiva, abierta, curativa o paliativa directamente relacionada con esa enfermedad
• Pacientes intervenidos quirúrgicamente con anestesia general o raquídea, con una duración estimada de la cirugía superior a 30 minutos.
• Pacientes con una esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Cirugía curativa o paliativa de un proceso neoplásico maligno en hígado, vías biliares o páncreas.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces.
• Pacientes con macrohematuria, hemorragia activa en los últimos dos meses, lesiones en órganos con riesgo de sangrado (p. úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas), antecedentes de episodios de hemorragia clínicamente evidente, cirugía mayor en el mes anterior o aumento del riesgo de sangrado por cualquier alteración de la hemostasia que contraindique el tratamiento anticoagulante, con la excepción de episodios de sangrado causados ​​directamente por el tumor sometido a la intervención quirúrgica.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a las HBPM, a la heparina o a sustancias de origen porcino.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a los medios de contraste radiológico.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a fármacos anestésicos o fármacos preanestésicos.
• Pacientes con diátesis hemorrágica congénita o adquirida (confirmada por test hematológico), con o sin hematuria.
• Lesiones o intervenciones quirúrgicas del sistema nervioso central, ojos u oídos en los 6 meses anteriores, incluyendo accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico, trombosis cerebral y/o metástasis cerebral conocida.
• Coagulación intravascular diseminada (CID) atribuible a trombocitopenia inducida por heparina.
• Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta.
• Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales o parenterales dentro de los 5 días previos a la operación.
• Pacientes con antecedentes de trombocitopenia asociada a heparina o con un recuento de plaquetas actual <75.000/mm3.
• Pacientes con insuficiencia renal (definida como una creatinina sérica superior a 2 mg/dL), insuficiencia hepática (con valores de AST y/o ALT > 5 veces por encima de los valores normales establecidos por el rango de referencia del laboratorio local del hospital).
• Hipertensión arterial severa (presión arterial sistólica superior a 200 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 120 mmHg).
• Uno o más episodios documentados de TVP y/o EP (confirmados por gammagrafía de ventilación-perfusión o TC helicoidal) en los 3 meses anteriores.
• Pacientes con sospecha o confirmación de incapacidad para cumplir con el tratamiento y/o seguimiento del estudio.
• Pacientes que estén participando en otro ensayo clínico o que lo hayan hecho en los últimos 30 días.
• Pacientes con filtro de vena cava colocado.
• Pacientes que necesiten el uso de tratamientos o medicamentos concomitantes no permitidos, como más de 125 mg/día de aspirina, AINE con vida media larga de actividad antiagregante significativa, metformina o cualquier compuesto anticoagulante (consulte la sección del protocolo "Medicamentos y tratamientos" para más detalles)