CANBESURE-STUDIE (Bewertung von Krebs, Bemiparin und Operationen)

Einschlusskriterien:

• Patienten ab 40 Jahren beiderlei Geschlechts, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
• Patienten mit einem bösartigen neoplastischen Prozess (primär oder metastasiert) des Gastrointestinaltrakts (außer der Speiseröhre), des Urogenitaltrakts oder der weiblichen Fortpflanzungsorgane, die zuvor diagnostiziert und dokumentiert wurden und die darauf programmiert sind, sich einer elektiven, offenen, kurativen oder palliativen Operation zu unterziehen, die in direktem Zusammenhang damit steht diese Krankheit.
• Patienten, die sich einer Operation mit Allgemein- oder Spinalanästhesie unterziehen, mit einer geschätzten Operationsdauer von über 30 Minuten.
• Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Heilende oder palliative Operation eines malignen neoplastischen Prozesses in der Leber, den Gallenwegen oder der Bauchspeicheldrüse.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.
• Patienten mit Makrohämaturie, aktiver Blutung innerhalb der letzten zwei Monate, blutungsgefährdeten Organläsionen (z. aktives peptisches Ulkus, hämorrhagischer zerebrovaskulärer Unfall, Aneurysmen), Episoden klinisch offensichtlicher Blutungen in der Anamnese, größere Operationen im Vormonat oder ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund einer Störung der Hämostase, die eine Antikoagulanzientherapie kontraindizieren würden, mit der Ausnahme von Blutungsepisoden, die direkt durch einen Tumor verursacht werden, der einem chirurgischen Eingriff unterzogen wurde.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NMH, Heparin oder Substanzen vom Schwein.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber radiologischen Kontrastmitteln.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Anästhetika oder präanästhetischen Arzneimitteln.
• Patienten mit angeborener oder erworbener Blutungsdiathese (bestätigt durch einen hämatologischen Test) mit oder ohne Hämaturie.
• Läsionen oder chirurgische Eingriffe des Zentralnervensystems, der Augen oder Ohren innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich hämorrhagischer oder ischämischer zerebrovaskulärer Ereignisse, zerebraler Thrombose und/oder bekannter zerebraler Metastasen.
• Disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC), die auf eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie zurückzuführen ist.
• Akute bakterielle Endokarditis und langsame Endokarditis.
• Patienten, die innerhalb von 5 Tagen vor der Operation mit oralen oder parenteralen Antikoagulanzien behandelt werden.
• Patienten mit Thrombozytopenie in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit Heparin oder mit einer aktuellen Thrombozytenzahl < 75.000/mm3.
• Patienten mit Nierenversagen (definiert als Serum-Kreatinin über 2 mg/dl), Leberinsuffizienz (mit AST- und/oder ALT-Werten > 5-mal über den Normalwerten, die durch den Referenzbereich des örtlichen Labors des Krankenhauses festgelegt wurden).
• Schwere arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck über 200 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck über 120 mmHg).
• Eine oder mehrere dokumentierte Episoden von DVT und/oder PE (bestätigt durch einen Ventilations-Perfusions-Gammascan oder Spiral-CT) in den letzten 3 Monaten.
• Patienten mit vermuteter oder bestätigter Unfähigkeit, die Studienbehandlung und/oder Nachsorge einzuhalten.
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder dies in den letzten 30 Tagen getan haben.
• Patienten mit eingesetztem Cava-Venenfilter.
• Patienten, die unzulässige gleichzeitige Behandlungen oder Medikamente benötigen, wie z Behandlungen" für Details)