CANBESURE-ONDERZOEK (evaluatie van kanker, bemiparine en chirurgie)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 40 jaar of ouder, van beide geslachten, die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met een maligne neoplastische processus (primair of metastasisch) van het maagdarmkanaal (behalve de slokdarm), het urogenitale kanaal of de vrouwelijke voortplantingsorganen, eerder gediagnosticeerd en gedocumenteerd, en die geprogrammeerd zijn om een ​​electieve, open, curatieve of palliatieve operatie te ondergaan die rechtstreeks verband houdt met die ziekte.
• Patiënten die een operatie ondergaan met algemene of spinale anesthesie, met een geschatte operatieduur van meer dan 30 minuten.
• Patiënten met een levensverwachting van ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Curatieve of palliatieve chirurgie van een kwaadaardig neoplastisch proces in lever, galwegen of pancreas.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken.
• Patiënten met macrohematurie, actieve bloedingen in de afgelopen twee maanden, orgaanlaesies met risico op bloedingen (bijv. actieve maagzweer, hemorragisch cerebrovasculair accident, aneurysma's), een voorgeschiedenis van episoden van klinisch duidelijke bloedingen, grote operaties in de voorgaande maand of een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een verstoring van de hemostase die een contra-indicatie zou vormen voor de antistollingstherapie, met uitzondering van van bloedingsepisoden die direct door tumor worden veroorzaakt die aan de chirurgische interventie wordt onderworpen.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de LMWH's, voor heparine of voor stoffen van varkensoorsprong.
• Patiënten met bekende overgevoeligheid voor radiologische contrastmiddelen.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor anesthetica of pre-anesthetica.
• Patiënten met een aangeboren of verworven bloedingsdiathese (bevestigd door hematologische test), met of zonder hematurie.
• Laesies of chirurgische ingrepen van het centrale zenuwstelsel, ogen of oren in de afgelopen 6 maanden, inclusief hemorragisch of ischemisch cerebrovasculair accident, cerebrale trombose en/of bekende cerebrale metastase.
• Gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) toe te schrijven aan door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
• Acute bacteriële endocarditis en langzame endocarditis.
• Patiënten die binnen 5 dagen voor de operatie worden behandeld met orale of parenterale anticoagulantia.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van trombocytopenie geassocieerd met heparine of met een actueel aantal bloedplaatjes <75.000/mm3.
• Patiënten met nierfalen (gedefinieerd als een serumcreatinine van meer dan 2 mg/dl), leverinsufficiëntie (met ASAT- en/of ALAT-waarden > 5 keer hoger dan de normale waarden die zijn vastgesteld door het referentiebereik van het plaatselijke laboratorium van het ziekenhuis).
• Ernstige arteriële hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 200 mmHg en/of diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg).
• Een of meer gedocumenteerde episodes van DVT en/of PE (bevestigd door een ventilatie-perfusie-gammascan of spiraal-CT) in de voorgaande 3 maanden.
• Patiënten met vermoedelijk of bevestigd onvermogen om te voldoen aan de onderzoeksbehandeling en/of follow-up.
• Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of dit in de afgelopen 30 dagen hebben gedaan.
• Patiënten met een cava-aderfilter geplaatst.
• Patiënten die het gebruik van niet-toegestane gelijktijdige behandelingen of medicijnen nodig hebben, zoals meer dan 125 mg aspirine per dag, NSAID's met een lange halfwaardetijd met significante anti-aggregatieactiviteit, metformine of een andere antistollingsmiddel (zie het gedeelte van het protocol "Gelijktijdige medicatie en behandelingen" voor details)