CANBESURE UNDERSØGELSE (Cancer, Bemiparin og kirurgi evaluering)

Inklusionskriterier:

• Patienter på 40 år eller ældre, af begge køn, som har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Patienter med en ondartet neoplastisk proces (primær eller metastasisk) i mave-tarmkanalen (undtagen spiserøret), genitourinary tract eller kvindelige reproduktive organer, tidligere diagnosticeret og dokumenteret, og som er programmeret til at gennemgå elektiv, åben, kurativ eller palliativ kirurgi direkte relateret til den sygdom.
• Patienter, der skal opereres med generel eller spinal anæstesi, med en anslået varighed af operationen på over 30 minutter.
• Patienter med en forventet levetid på mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Kurativ eller palliativ kirurgi af en malign neoplastisk proces i lever, galdeveje eller bugspytkirtel.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektive præventionsmetoder.
• Patienter med makrohæmaturi, aktiv blødning inden for de seneste to måneder, organlæsioner med risiko for blødning (f. aktivt mavesår, hæmoragisk cerebrovaskulær ulykke, aneurismer), en anamnese med episoder med klinisk tydelig blødning, større operation i den foregående måned eller en stigning i risikoen for blødning på grund af enhver forstyrrelse af hæmostase, som ville kontraindicere den antikoagulerende behandling, med undtagelse af af blødningsepisoder direkte forårsaget af tumor udsat for det kirurgiske indgreb.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for LMWH'erne, over for heparin eller stoffer af svineoprindelse.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for radiologiske kontrastmidler.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for anæstetika eller præ-bedøvelsesmidler.
• Patienter med medfødt eller erhvervet blødningsdiatese (bekræftet ved hæmatologisk test), med eller uden hæmaturi.
• Læsioner eller kirurgiske indgreb i centralnervesystemet, øjne eller ører inden for de foregående 6 måneder, herunder hæmoragisk eller iskæmisk cerebrovaskulær ulykke, cerebral trombose og/eller kendt cerebral metastaser.
• Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), der kan tilskrives heparin-induceret trombocytopeni.
• Akut bakteriel endocarditis og langsom endocarditis.
• Patienter i behandling med orale eller parenterale antikoagulantia inden for 5 dage før operationen.
• Patienter med trombocytopeni i anamnesen forbundet med heparin eller med et aktuelt blodpladetal <75.000/mm3.
• Patienter med nyresvigt (defineret som serumkreatinin over 2 mg/dL), leverinsufficiens (med ASAT- og/eller ALAT-værdier > 5 gange over normale værdier fastsat af referenceområdet for hospitalets lokale laboratorium).
• Svær arteriel hypertension (systolisk blodtryk over 200 mmHg og/eller diastolisk blodtryk over 120 mmHg).
• En eller flere dokumenterede episoder af DVT og/eller PE (bekræftet ved en ventilation-perfusion gamma-scanning eller spiralformet CT) i de foregående 3 måneder.
• Patienter med mistanke om eller bekræftet manglende evne til at overholde undersøgelsens behandling og/eller opfølgning.
• Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg, eller som har gjort det inden for de seneste 30 dage.
• Patienter med et cava venefilter på plads.
• Patienter, der har behov for brug af ikke-tilladte samtidige behandlinger eller medicin såsom mere end 125 mg/dag aspirin, NSAID'er med lang halveringstid af signifikant anti-aggregerende aktivitet, metformin eller en hvilken som helst antikoagulant forbindelse (se venligst afsnittet i protokollen "Samtidig medicin og behandlinger" for detaljer)