CANBESURE STUDY (Câncer, Bemiparina e Avaliação Cirúrgica)

Critério de inclusão:

• Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, de ambos os sexos, que tenham dado seu consentimento informado para participar do estudo.
• Pacientes com processo neoplásico maligno (primário ou metastático) do trato gastrointestinal (exceto esôfago), trato geniturinário ou órgãos reprodutores femininos, previamente diagnosticados e documentados, e que estejam programados para serem submetidos a cirurgia eletiva, aberta, curativa ou paliativa diretamente relacionada a aquela doença.
• Pacientes submetidos a cirurgia com anestesia geral ou raquianestesia, com duração estimada da cirurgia superior a 30 minutos.
• Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

• Cirurgia curativa ou paliativa de um processo neoplásico maligno no fígado, vias biliares ou pâncreas.
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos eficazes.
• Doentes com macro-hematúria, hemorragia ativa nos últimos dois meses, lesões de órgãos com risco de hemorragia (p. úlcera péptica ativa, acidente vascular cerebral hemorrágico, aneurismas), história de episódios de hemorragia clinicamente evidente, cirurgia de grande porte no mês anterior ou aumento do risco de sangramento devido a qualquer distúrbio da hemostasia que contra-indicaria a terapia anticoagulante, com exceção de episódios de sangramentos causados ​​diretamente pelo tumor submetido à intervenção cirúrgica.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida às HBPMs, à heparina ou a substâncias de origem suína.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a meio de contraste radiológico.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a drogas anestésicas ou drogas pré-anestésicas.
• Pacientes com diátese hemorrágica congênita ou adquirida (confirmada por exame hematológico), com ou sem hematúria.
• Lesões ou intervenções cirúrgicas do sistema nervoso central, olhos ou ouvidos nos últimos 6 meses, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico, trombose cerebral e/ou metástase cerebral conhecida.
• Coagulação Intravascular Disseminada (DIC) atribuível à trombocitopenia induzida por heparina.
• Endocardite bacteriana aguda e endocardite lenta.
• Pacientes em tratamento com anticoagulantes orais ou parenterais nos 5 dias anteriores à operação.
• Pacientes com história de trombocitopenia associada à heparina ou com contagem atual de plaquetas <75.000/mm3.
• Pacientes com insuficiência renal (definida como creatinina sérica acima de 2 mg/dL), insuficiência hepática (com valores de AST e/ou ALT > 5 vezes acima dos valores normais estabelecidos pela faixa de referência do laboratório local do hospital).
• Hipertensão arterial grave (pressão arterial sistólica superior a 200 mmHg e/ou pressão arterial diastólica superior a 120 mmHg).
• Um ou mais episódios documentados de TVP e/ou EP (confirmados por um exame gama de ventilação-perfusão ou TC helicoidal) nos últimos 3 meses.
• Pacientes com incapacidade suspeita ou confirmada de cumprir o tratamento do estudo e/ou acompanhamento.
• Pacientes que estão participando de outro ensaio clínico ou que o fizeram nos últimos 30 dias.
• Pacientes com filtro de veia cava colocado.
• Pacientes que necessitam do uso de tratamentos ou medicamentos concomitantes não permitidos, como aspirina mais de 125 mg/dia, AINEs com meia-vida longa de atividade antiagregante significativa, metformina ou qualquer composto anticoagulante (consulte a seção do protocolo "Medicamentos concomitantes e tratamentos" para detalhes)