Épirubicine, cisplatine et capécitabine préopératoires chez les patients atteints d'un adénocarcinome localisé de l'œsophage nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans.
• Adénocarcinome histologiquement vérifié de l'œsophage thoracique ou tumeurs de type 1, 2 et 3 de la jonction œsogastrique (le type 1 fait référence à l'œsophage inférieur, le type 2 aux cancers cardiaques et le type 3 aux cancers sous-cardinaux).
• AJCC Stade II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), tel qu'évalué par tomodensitométrie spiralée ou multicoupe et échographie endoscopique, où la chirurgie primaire serait envisagée à visée curative.
• Aucun antécédent de chimiothérapie, radiothérapie ou autre traitement médicamenteux expérimental pour cette indication.
• Statut de performance OMS 0,1 ou 2.
• Fonction médullaire adéquate avec plaquettes > 100 x 109/l ; GB > 3 x 109/l ; neutrophiles > 1,5 x 109/l au moment de l'entrée dans l'étude.
• Bilirubine sérique < 35 mol/l.
• Créatinine sérique < 180 mol/l et clairance de la créatinine mesurée supérieure à 60 ml/min.
• Aucune condition médicale non contrôlée concomitante.
• Aucune maladie maligne antérieure autre que le cancer de la peau non mélanique ou le carcinome in situ du col de l'utérus au cours des 10 dernières années.
• Espérance de vie > 3 mois.
• Précautions contraceptives adéquates, le cas échéant.
• Consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

• La présence d'une maladie localement avancée ou métastatique excluant une résection chirurgicale curative (T4 ou Stade IV ou M1a-b)
• Dysphagie totale (système de notation 5 de la fonction de déglutition d'O'Rourke) empêchant l'ingestion de capécitabine même écrasée
• Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner un consentement éclairé.

• Patients présentant une maladie dans l'un des domaines suivants sur la base d'un scanner et/ou d'une échographie endoscopique :

  • Preuve de métastases hépatiques, pulmonaires ou autres métastases à distance
  • Lymphadénopathie para-aortique/cœliaque > 1 cm de diamètre au scanner, > 6 mm de diamètre à l'EUS
  • Invasion des voies respiratoires, de l'aorte, du péricarde ou du poumon
• Classification de la New York Heart Association Grade III ou IV.
• Angine de poitrine incontrôlée.
• Grossesse ou allaitement.
• Insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine mesurée inférieure à 60 ml/min.
• Syndromes de malabsorption connus.
• Patients présentant une hypersensibilité connue au 5-FU ou présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).