Leikkausta edeltävä epirubisiini, sisplatiini ja kapesitabiini potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen ruokatorven adenokarsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä > 18 vuotta.
• Histologisesti varmennettu rintakehän ruokatorven adenokarsinooma tai tyypin 1, 2 ja 3 ruokatorven risteyksen kasvaimet (tyyppi 1 viittaa ruokatorven alaosaan, tyyppi 2 viittaa sydämen syöpiin ja tyyppi 3 viittaa subkardinaalisiin syöpiin).
• AJCC Stage II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), arvioituna spiraali- tai monileikkauskuvauksella ja endoskooppisella ultraäänellä, jossa primaarikirurgiaa harkittaisiin parantavana tarkoituksena.
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta tutkittavaa lääkehoitoa tähän käyttöaiheeseen.
• WHO:n suorituskykytila ​​0,1 tai 2.
• Riittävä luuytimen toiminta verihiutaleilla > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrofiilit > 1,5 x 109/l tutkimukseen tullessa.
• Seerumin bilirubiini < 35 mol/l.
• Seerumin kreatiniini < 180 mol/l ja mitattu kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min.
• Ei samanaikaista hallitsematonta sairautta.
• Ei aiempaa pahanlaatuista sairautta kuin ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ viimeisen 10 vuoden aikana.
• Elinajanodote > 3 kuukautta.
• Tarvittaessa riittävät ehkäisytoimenpiteet.
• Tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, joka estää parantavan kirurgisen resektion (T4 tai vaihe IV tai M1a-b)
• Totaalinen dysfagia (O'Rourken nielemisfunktion pisteytysjärjestelmä 5), joka estää kapesitabiinin nielemisen jopa murskattuna
• Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaarantavat potilaan kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus.

• Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista TT-skannauksen ja/tai endoskooppisen ultraäänen perusteella:

  • Todisteet maksassa, keuhkoissa tai muista etäpesäkkeistä
  • Paraaortta/keliaakia lymfadenopatia > 1 cm halkaisija TT:ssä, halkaisija > 6 mm EUS:ssä
  • Invaasio hengitysteihin, aorttaan, sydänpussiin tai keuhkoihin
• New York Heart Associationin luokitus Grade III tai IV.
• Hallitsematon angina pectoris.
• Raskaus tai imetys.
• Munuaisten vajaatoiminta, kun mitattu kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min.
• Tunnetut imeytymishäiriöoireet.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä 5-FU:lle tai joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.