Präoperatives Epirubicin, Cisplatin und Capecitabin bei Patienten mit neu diagnostiziertem lokalisiertem Adenokarzinom der Speiseröhre

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre.
• Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der thorakalen Speiseröhre oder Tumoren des ösophagogastrischen Übergangs vom Typ 1, 2 und 3 (Typ 1 bezieht sich auf den unteren Speiseröhrenkrebs, Typ 2 auf Herzkrebs und Typ 3 auf subkardinalen Krebs).
• AJCC-Stadium II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), beurteilt durch Spiral- oder Mehrschicht-CT und endoskopischen Ultraschall, wobei eine primäre Operation mit kurativer Absicht in Betracht gezogen würde.
• Keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere medikamentöse Prüfbehandlung für diese Indikation.
• WHO-Leistungsstatus 0,1 oder 2.
• Ausreichende Knochenmarksfunktion mit Blutplättchen > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; Neutrophile > 1,5 x 109/l zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
• Serumbilirubin < 35 mol/l.
• Serumkreatinin < 180 mol/l und gemessene Kreatinin-Clearance über 60 ml/min.
• Kein gleichzeitiger unkontrollierter medizinischer Zustand.
• Keine frühere bösartige Erkrankung außer nicht-melanotischem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses in den letzten 10 Jahren.
• Lebenserwartung > 3 Monate.
• Angemessene Vorsichtsmaßnahmen zur Empfängnisverhütung, falls relevant.
• Informierte schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorliegen einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung, die eine kurative chirurgische Resektion ausschließt (T4 oder Stadium IV oder M1a-b)
• Vollständige Dysphagie (O'Rourkes Schluckfunktions-Bewertungssystem 5), die das Schlucken von Capecitabin selbst im zerdrückten Zustand ausschließt
• Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen.

• Patienten mit Erkrankungen in einem der folgenden Bereiche, basierend auf CT-Scan und/oder endoskopischem Ultraschall:

  • Hinweise auf Leber-, Lungen- oder andere Fernmetastasen
  • Paraaortale/Zöliakie-Lymphadenopathie > 1 cm Durchmesser im CT, > 6 mm Durchmesser im EUS
  • Invasion der Atemwege, der Aorta, des Perikards oder der Lunge
• Klassifizierung der New York Heart Association Grad III oder IV.
• Unkontrollierte Angina pectoris.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Eingeschränkte Nierenfunktion mit einer gemessenen Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml/min.
• Bekannte Malabsorptionssyndrome.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen 5-FU oder mit einem Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel.