Műtét előtti epirubicin, ciszplatin és kapecitabin újonnan diagnosztizált, lokalizált nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Életkor > 18 év.
• Szövettanilag igazolt mellkasi nyelőcső adenokarcinóma vagy oesophagogastric junction 1-es, 2-es és 3-as típusú daganatai (az 1-es típus az alsó nyelőcsőre, a 2-es típus a szív- és a 3-as típus a szubkardinális daganatokra utal).
• AJCC II-III. stádium (T2-3 N0-1 M0) (28), spirális vagy többszeletű CT-vel és endoszkópos ultrahanggal értékelve, ahol gyógyító szándékkal elsődleges műtétet fontolnak meg.
• Erre az indikációra nincs korábbi kemoterápia, sugárterápia vagy egyéb vizsgált gyógyszeres kezelés.
• A WHO teljesítményállapota 0, 1 vagy 2.
• Megfelelő csontvelő-működés > 100 x 109/l vérlemezkék esetén; WBC > 3 x 109/l; neutrofilek > 1,5 x 109/l a vizsgálatba való belépéskor.
• Szérum bilirubin < 35 mol/l.
• A szérum kreatinin < 180 mol/l és a mért kreatinin clearance 60 ml/perc felett.
• Nincs egyidejű ellenőrizetlen egészségügyi állapot.
• Az elmúlt 10 évben nem fordult elő rosszindulatú betegség, kivéve a nem melanotikus bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját.
• Várható élettartam > 3 hónap.
• Megfelelő fogamzásgátló óvintézkedések, ha szükséges.
• Tájékozott írásbeli hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

• Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség jelenléte, amely kizárja a gyógyító sebészeti reszekciót (T4 vagy IV vagy M1a-b stádium)
• Teljes dysphagia (O'Rourke nyelési funkció pontozási rendszere 5), amely kizárja a kapecitabin lenyelését még összetört állapotban is
• Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek veszélyeztetik a beteg tájékozott beleegyezését.

• Az alábbi területek bármelyikében szenvedő betegek CT és/vagy endoszkópos ultrahang alapján:

  • Máj-, tüdő- vagy más távoli metasztázisok bizonyítéka
  • Paraaorta/cöliákás lymphadenopathia > 1 cm átmérőjű CT-n, > 6 mm átmérőjű EUS-en
  • A légutak, az aorta, a szívburok vagy a tüdő inváziója
• A New York Heart Association besorolása III. vagy IV.
• Nem kontrollált angina pectoris.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Károsodott vesefunkció 60 ml/perc alatti mért kreatinin-clearance mellett.
• Ismert malabszorpciós szindrómák.
• 5-FU-ra ismert túlérzékenységben vagy dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) hiányban szenvedő betegek.