Preoperativ epirubicin, cisplatin och capecitabin hos patienter med nyligen diagnostiserat lokaliserat esofagealt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år.
• Histologiskt verifierat adenokarcinom i thorax-esofagus eller typ 1, 2 och 3 tumörer i esofagogastric junction (typ 1 avser nedre matstrupe, typ 2 avser hjärt och typ 3 avser subkardinal cancer).
• AJCC Steg II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), bedömd med spiral- eller multi-slice CT och endoskopiskt ultraljud, där primär kirurgi skulle övervägas med kurativ avsikt.
• Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling eller annan prövningsläkemedelsbehandling för denna indikation.
• WHO prestationsstatus 0,1 eller 2.
• Tillräcklig benmärgsfunktion med blodplättar > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrofiler > 1,5 x 109/l vid tidpunkten för studiestart.
• Serumbilirubin < 35 mol/l.
• Serumkreatinin < 180 mol/l och uppmätt kreatininclearance över 60ml/min.
• Inget samtidigt okontrollerat medicinskt tillstånd.
• Ingen tidigare malign sjukdom förutom icke-melanotisk hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen under de senaste 10 åren.
• Förväntad livslängd > 3 månader.
• Lämpliga preventivmedel om relevant.
• Informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom som utesluter kurativ kirurgisk resektion (T4 eller Steg IV eller M1a-b)
• Total dysfagi (O'Rourkes poängsystem för sväljfunktion 5) som hindrar sväljning av capecitabin även när det är krossat
• Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke.

• Patienter med sjukdom i något av följande områden på basis av CT-skanning och/eller endoskopiskt ultraljud:

  • Bevis på lever, lunga eller andra fjärrmetastaser
  • Paraaorta/coeliac lymfadenopati > 1 cm diameter på CT, > 6 mm diameter på EUS
  • Invasion av luftvägar, aorta, hjärtsäck eller lunga
• New York Heart Association klassificering grad III eller IV.
• Okontrollerad angina pectoris.
• Graviditet eller amning.
• Nedsatt njurfunktion med uppmätt kreatininclearance mindre än 60 ml/min.
• Kända malabsorptionssyndrom.
• Patienter med känd överkänslighet mot 5-FU eller med dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist.