Præoperativ epirubicin, cisplatin og capecitabin hos patienter med nyligt diagnosticeret lokaliseret øsofagusadenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år.
• Histologisk verificeret adenocarcinom i thorax-esophagus eller type 1, 2 og 3 tumorer i oesophagogastric junction (type 1 refererer til nedre oesophageal, type 2 refererer til hjerte- og type 3 refererer til subkardinal cancer).
• AJCC Stage II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), som vurderet ved spiral- eller multi-slice CT og endoskopisk ultralyd, hvor primær kirurgi vil blive overvejet med helbredende hensigt.
• Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling eller anden forsøgsmedicinsk behandling for denne indikation.
• WHO præstationsstatus 0,1 eller 2.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion med blodplader > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrofiler > 1,5 x 109/l på tidspunktet for studiestart.
• Serum bilirubin < 35 mol/l.
• Serumkreatinin < 180 mol/l og målt kreatininclearance over 60ml/min.
• Ingen samtidig ukontrolleret medicinsk tilstand.
• Ingen tidligere malign sygdom udover ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen i de sidste 10 år.
• Forventet levetid > 3 måneder.
• Tilstrækkelige præventionsforanstaltninger, hvis det er relevant.
• Informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelsen af ​​lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der udelukker kurativ kirurgisk resektion (T4 eller trin IV eller M1a-b)
• Total dysfagi (O'Rourkes synkefunktionsscoringssystem 5), der udelukker indtagelse af capecitabin, selv når den er knust
• Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kompromitterer patientens mulighed for at give informeret samtykke.

• Patienter med sygdom i et af følgende områder på basis af CT-scanning og/eller endoskopisk ultralyd:

  • Tegn på lever-, lunge- eller andre fjernmetastaser
  • Para-aorta/cøliaki lymfadenopati > 1 cm diameter på CT, > 6 mm diameter på EUS
  • Invasion af luftveje, aorta, perikardium eller lunge
• New York Heart Association klassifikation Grade III eller IV.
• Ukontrolleret angina pectoris.
• Graviditet eller amning.
• Nedsat nyrefunktion med målt kreatininclearance mindre end 60 ml/min.
• Kendte malabsorptionssyndromer.
• Patienter med kendt overfølsomhed over for 5-FU eller med en dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) mangel.