Przedoperacyjne epirubicyna, cisplatyna i kapecytabina u pacjentów z nowo rozpoznanym miejscowym gruczolakorakiem przełyku

Kryteria przyjęcia:

• Wiek > 18 lat.
• Potwierdzony histologicznie gruczolakorak piersiowego odcinka przełyku lub guzy typu 1, 2 i 3 połączenia przełykowo-żołądkowego (typ 1 dotyczy dolnego odcinka przełyku, typ 2 odnosi się do raków serca, a typ 3 odnosi się do raków podkardynalnych).
• Stopień II-III według AJCC (T2-3 N0-1 M0) (28), oceniany za pomocą spiralnej lub wielorzędowej tomografii komputerowej i ultrasonografii endoskopowej, gdzie można rozważyć pierwotną operację z zamiarem wyleczenia.
• Brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub innego eksperymentalnego leczenia farmakologicznego w tym wskazaniu.
• Status sprawności WHO 0,1 lub 2.
• Odpowiednia czynność szpiku kostnego z liczbą płytek > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrofile > 1,5 x 109/l w momencie włączenia do badania.
• Stężenie bilirubiny w surowicy < 35 mol/l.
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 180 mol/l i zmierzony klirens kreatyniny powyżej 60 ml/min.
• Brak współistniejących niekontrolowanych schorzeń.
• Brak wcześniejszej choroby nowotworowej innej niż niemelanotyczny rak skóry lub rak in situ szyjki macicy w ciągu ostatnich 10 lat.
• Oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
• W stosownych przypadkach odpowiednie środki antykoncepcyjne.
• Świadoma pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby wykluczającej radykalną resekcję chirurgiczną (T4 lub stopień IV lub M1a-b)
• Całkowita dysfagia (system punktacji funkcji połykania O'Rourke'a 5) wykluczająca połykanie kapecytabiny nawet po zmiażdżeniu
• Warunki medyczne lub psychiatryczne, które zagrażają zdolności pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.

• Pacjenci z chorobą w którymkolwiek z poniższych obszarów na podstawie tomografii komputerowej i/lub endoskopowego ultrasonografii:

  • Dowody na obecność przerzutów do wątroby, płuc lub innych odległych przerzutów
  • Limfadenopatia okołoaortalna/celiakalna > 1 cm średnicy w CT, > 6 mm średnicy w EUS
  • Inwazja dróg oddechowych, aorty, osierdzia lub płuca
• Klasyfikacja New York Heart Association Stopień III lub IV.
• Niekontrolowana dusznica bolesna.
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Zaburzenia czynności nerek ze zmierzonym klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min.
• Znane zespoły złego wchłaniania.
• Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na 5-FU lub z niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).