Preoperatieve epirubicine, cisplatine en capecitabine bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd gelokaliseerd oesofageaal adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar.
• Histologisch geverifieerd adenocarcinoom van de thoracale slokdarm of type 1, 2 en 3 tumoren van de slokdarm-maagovergang (type 1 verwijst naar onderste slokdarm, type 2 verwijst naar cardiale en type 3 verwijst naar subcardinale kankers).
• AJCC stadium II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), zoals beoordeeld door middel van spiraal- of multi-slice CT en endoscopische echografie, waarbij primaire chirurgie zou worden overwogen met curatieve bedoelingen.
• Geen eerdere chemotherapie, radiotherapie of andere experimentele medicamenteuze behandeling voor deze indicatie.
• WHO prestatiestatus 0,1 of 2.
• Adequate beenmergfunctie met bloedplaatjes > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrofielen > 1,5 x 109/l op het moment van aanvang van de studie.
• Serumbilirubine < 35 mol/l.
• Serumcreatinine < 180 mol/l en gemeten creatinineklaring boven 60 ml/min.
• Geen gelijktijdige ongecontroleerde medische aandoening.
• Geen eerdere kwaadaardige ziekte anders dan niet-melanotische huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals in de afgelopen 10 jaar.
• Levensverwachting > 3 maanden.
• Adequate anticonceptiemaatregelen indien relevant.
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• De aanwezigheid van lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte die curatieve chirurgische resectie uitsluit (T4 of stadium IV of M1a-b)
• Totale dysfagie (O'Rourke's slikfunctiescoresysteem 5) waardoor het doorslikken van capecitabine wordt uitgesloten, zelfs als het wordt geplet
• Medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen.

• Patiënten met ziekte op een van de volgende gebieden op basis van CT-scan en/of endoscopische echografie:

  • Bewijs van lever-, long- of andere metastasen op afstand
  • Para-aorta/coeliakie lymfadenopathie > 1 cm diameter op CT, > 6 mm diameter op EUS
  • Invasie van luchtwegen, aorta, hartzakje of long
• Classificatie door de New York Heart Association Graad III of IV.
• Ongecontroleerde angina pectoris.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Verminderde nierfunctie met een gemeten creatinineklaring van minder dan 60 ml/min.
• Bekende malabsorptiesyndromen.
• Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor 5-FU of met een dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.