Pré-operatório de Epirrubicina, Cisplatina e Capecitabina em Pacientes com Adenocarcinoma Esofágico Localizado Recentemente Diagnosticado

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos.
• Adenocarcinoma do esôfago torácico verificado histologicamente ou tumores tipo 1, 2 e 3 da junção esofagogástrica (o tipo 1 refere-se ao esôfago inferior, o tipo 2 refere-se ao cárdio e o tipo 3 refere-se aos cânceres subcardinais).
• AJCC Estágio II-III (T2-3 N0-1 M0) (28), conforme avaliado por TC espiral ou multi-slice e ultrassonografia endoscópica, onde a cirurgia primária seria considerada com intenção curativa.
• Sem quimioterapia anterior, radioterapia ou outro tratamento medicamentoso em investigação para esta indicação.
• Status de desempenho da OMS 0,1 ou 2.
• Função adequada da medula óssea com plaquetas > 100 x 109/l; WBC > 3 x 109/l; neutrófilos > 1,5 x 109/l no momento da entrada no estudo.
• Bilirrubina sérica < 35 mol/l.
• Creatinina sérica < 180 mol/l e depuração de creatinina medida acima de 60ml/min.
• Nenhuma condição médica concomitante não controlada.
• Nenhuma doença maligna anterior, exceto câncer de pele não melanótico ou carcinoma in situ do colo uterino nos últimos 10 anos.
• Expectativa de vida > 3 meses.
• Precauções contraceptivas adequadas, se relevante.
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• A presença de doença localmente avançada ou metastática que impeça a ressecção cirúrgica curativa (T4 ou Estágio IV ou M1a-b)
• Disfagia total (sistema de pontuação de função de deglutição de O'Rourke 5) impedindo a deglutição de capecitabina mesmo quando esmagada
• Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado.

• Pacientes com doença em qualquer uma das seguintes áreas com base na tomografia computadorizada e/ou ultrassonografia endoscópica:

  • Evidência de fígado, pulmão ou outras metástases distantes
  • Linfadenopatia para-aórtica/celíaca > 1 cm de diâmetro na TC, > 6 mm de diâmetro na EUS
  • Invasão das vias aéreas, aorta, pericárdio ou pulmão
• Classificação da New York Heart Association Grau III ou IV.
• Angina pectoris descontrolada.
• Gravidez ou amamentação.
• Função renal prejudicada com depuração de creatinina medida inferior a 60 ml/min.
• Síndromes de má absorção conhecidas.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao 5-FU ou com deficiência de dihidropirimidina desidrogenase (DPD).