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Vaccination par lymphocytes T dans la sclérose en plaques (SEP)

23 janvier 2007 mis à jour par: Sheba Medical Center

L'effet de la vaccination contre les lymphocytes T dans la sclérose en plaques - Essai de phase I/II sur l'innocuité et l'efficacité

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité de la vaccination par lymphocytes T chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Immunisation des patients atteints de SEP avec des lignées ou des clones de lymphocytes T spécifiques de peptides encéphalitogènes de la myéline (EMP) autologues irradiés.

Évaluation clinique immunologique et neuroradiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • Multiple Sclerosis Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anat Achiron, MD PhD
        • Contact:
          • Matilda Mandel, MD
          • Numéro de téléphone: 972-3-5304081

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MS définitive (critères post)
  • Évolution clinique progressive rémittente ou primaire. Au moins une rechute au cours des deux dernières années.
  • Durée de la maladie > 1 an
  • Échelle d'état d'invalidité étendue (EDSS) entre 0 et 6
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale compatible avec la SEP
  • Ne participe à aucun autre essai clinique
  • Aucune autre maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • Ne respecte pas ce qui précède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
évaluation de l'innocuité de la vaccination par lymphocytes T chez les patients atteints de SEP non répondeurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement de l'étude

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-98-1754-AA-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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