Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-cellevaksinasjon ved multippel sklerose (MS)

23. januar 2007 oppdatert av: Sheba Medical Center

Effekten av T-cellevaksinasjon ved multippel sklerose - Fase I/II sikkerhets- og effektforsøk

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten ved T-cellevaksinasjon hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunisering av MS-pasienter med bestrålte autologe encefalitogene myelinpeptider (EMP) spesifikke T-cellelinjer eller kloner.

Klinisk immunologisk og nevradiologisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Multiple Sclerosis Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anat Achiron, MD PhD
        • Ta kontakt med:
          • Matilda Mandel, MD
          • Telefonnummer: 972-3-5304081

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Definitiv MS (postkriterier)
  • Tilbakefallende remitterende eller primært progressivt klinisk forløp. Minst ett tilbakefall de siste to årene.
  • Sykdomsvarighet > 1 år
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) mellom 0-6
  • Hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI) kompatibel med MS
  • Ikke involvert i andre kliniske studier
  • Ingen annen systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Samsvarer ikke med ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
sikkerhetsvurdering av T-cellevaksinasjon hos ikke-reagerende MS-pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Studiet fullført

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-98-1754-AA-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på T-cellevaksinasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere