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Vacinação com células T na esclerose múltipla (EM)

23 de janeiro de 2007 atualizado por: Sheba Medical Center

O Efeito da Vacinação com Células T na Esclerose Múltipla - Ensaio de Segurança e Eficácia de Fase I/II

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança da vacinação com células T em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Imunização de pacientes com EM com linhagens de células T ou clones específicos de peptídeos encefalitogênicos de mielina (EMP) autólogos irradiados.

Avaliação clínica imunológica e neurorradiológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Multiple Sclerosis Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anat Achiron, MD PhD
        • Contato:
          • Matilda Mandel, MD
          • Número de telefone: 972-3-5304081

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EM Definitiva (critérios pós)
  • Curso clínico remitente-recorrente ou progressivo primário. Pelo menos uma recaída nos últimos dois anos.
  • Duração da doença > 1 ano
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 0-6
  • Ressonância magnética cerebral (RM) compatível com EM
  • Não envolvido em nenhum outro ensaio clínico
  • Nenhuma outra doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • Não cumpre com o acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
avaliação de segurança da vacinação com células T em pacientes com EM não responsivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1998

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-98-1754-AA-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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