Zonegran dans le traitement de l'hyperphagie boulimique associée à l'obésité

Critère d'intégration:

Les patients répondront aux critères du DSM-IV pour le BED pendant au moins les 6 derniers mois. Ces critères sont les suivants :

• Épisodes récurrents de crises de boulimie. Un épisode de frénésie alimentaire se caractérise par les deux éléments suivants : (1) manger, pendant une période de temps discrète (par exemple, dans une période de deux heures), une quantité de nourriture nettement supérieure à ce que la plupart des gens mangeraient au cours d'une période similaire de temps dans des circonstances similaires et (2) un sentiment de manque de contrôle sur l'alimentation pendant l'épisode (par exemple, un sentiment que l'on ne peut pas arrêter de manger ou contrôler quoi ou combien on mange)

• Les épisodes de frénésie alimentaire sont associés à au moins trois des éléments suivants :

  • Manger beaucoup plus rapidement que la normale
  • Manger jusqu'à ce qu'il soit inconfortablement rassasié
  • Manger de grandes quantités de nourriture sans avoir faim physiquement
  • Manger seul parce qu'on est gêné par la quantité de nourriture qu'on mange
  • Se sentir dégoûté de soi, déprimé ou se sentir très coupable après avoir trop mangé
• Détresse marquée concernant les crises de boulimie.
• La frénésie alimentaire se produit, en moyenne, au moins deux jours par semaine pendant six mois.
• Ne survient pas exclusivement au cours de la boulimie nerveuse et de l'anorexie nerveuse.
• Obésité définie par un indice de masse corporelle > 30 kg/m2.
• Hommes ou femmes, entre 18 et 65 ans. La population de patients devrait être principalement composée de femmes sur la base de recherches antérieures.

Critère d'exclusion:

• Avoir un indice de masse corporelle actuel < 30 kg/m2.
• Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de mesures contraceptives adéquates. S'il existe une possibilité qu'une femme soit enceinte, un test de grossesse sera effectué. (Toutes les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse négatif avant d'entrer dans l'étude.)
• Sujets qui présentent des tendances suicidaires ou homicides cliniquement significatives.
• Sujets qui présentent un trouble dépressif actuel cliniquement instable (par exemple, HAM-D> 21).
• Un diagnostic DSM-IV actuel ou récent (dans les 6 mois suivant le début du traitement à l'étude) de toxicomanie ou de dépendance.
• Une histoire de vie d'un trouble bipolaire DSM-IV ou d'une démence.
• Antécédents d'un trouble de la personnalité (par exemple, schizotypique, borderline ou antisocial) qui pourrait interférer avec l'évaluation ou le respect des procédures d'étude.
• Maladie médicale cliniquement instable, y compris cardiovasculaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale, pulmonaire, métabolique, endocrinienne ou autre maladie systémique qui pourrait interférer avec le diagnostic, l'évaluation ou le traitement de l'hyperphagie boulimique. Les patients doivent être biochimiquement euthyroïdiens avant d'entrer dans l'étude.
• Antécédents de convulsions, y compris convulsions fébriles dans l'enfance
• Antécédents de néphrolithiase cliniquement significative.
• Les sujets nécessitant un traitement avec un médicament qui pourrait interagir négativement avec ou obscurcir l'action du médicament à l'étude (par ex. stimulants, sympathomimétiques, antidépresseurs, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, médicaments contre l'obésité).
• Sujets qui ont reçu des médicaments psychoactifs (autres que le zaleplon [Sonata] ou le zolpidem [Ambien] - au besoin pour l'agitation/l'insomnie) dans la semaine précédant la randomisation.
• Sujets qui ont commencé et/ou reçoivent une psychothérapie formelle (thérapie cognitivo-comportementale, thérapie interpersonnelle ou thérapie comportementale diététique) pour un BED ou une perte de poids au cours des 3 derniers mois.
• Sujets précédemment inscrits dans cette étude ou ayant déjà été traités par zonisamide.
• Sujets ayant reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 30 jours.