Zonegran no tratamento da compulsão alimentar associada à obesidade

Critério de inclusão:

Os pacientes atenderão aos critérios do DSM-IV para TCAP por pelo menos 6 meses. Esses critérios são os seguintes:

• Episódios recorrentes de compulsão alimentar. Um episódio de compulsão alimentar é caracterizado por ambos os seguintes: (1) comer, em um período de tempo discreto (por exemplo, dentro de um período de duas horas), uma quantidade de comida definitivamente maior do que a maioria das pessoas comeria em um período semelhante de tempo em circunstâncias semelhantes e (2) uma sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio (por exemplo, uma sensação de que não consegue parar de comer ou controlar o que ou quanto está comendo)

• Os episódios de compulsão alimentar estão associados a pelo menos três dos seguintes:

  • Comer muito mais rapidamente do que o normal
  • Comer até ficar desconfortavelmente cheio
  • Comer grandes quantidades de comida quando não está fisicamente com fome
  • Comer sozinho por ter vergonha de quanto está comendo
  • Sentir nojo de si mesmo, depressão ou sentir-se muito culpado depois de comer demais
• Sofrimento acentuado em relação à compulsão alimentar.
• A compulsão alimentar ocorre, em média, pelo menos dois dias por semana, durante seis meses.
• Não ocorre exclusivamente durante o curso de bulimia nervosa e anorexia nervosa.
• Obesidade definida pelo índice de massa corporal > 30 kg/m2.
• Homens ou mulheres, entre 18 e 65 anos. Espera-se que a população de pacientes seja predominantemente composta por mulheres com base em pesquisas anteriores.

Critério de exclusão:

• Ter índice de massa corporal atual < 30kg/m2.
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não estejam tomando medidas contraceptivas adequadas. Se houver a possibilidade de uma mulher estar grávida, será realizado um teste de gravidez. (Todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez negativo antes de entrar no estudo.)
• Indivíduos que exibem tendências suicidas ou homicidas clinicamente significativas.
• Indivíduos que apresentam um transtorno depressivo clinicamente instável atual (por exemplo, HAM-D > 21).
• Um diagnóstico DSM-IV atual ou recente (dentro de 6 meses do início da medicação do estudo) de abuso ou dependência de substâncias.
• Uma história de vida de um transtorno bipolar ou demência do DSM-IV.
• História de um transtorno de personalidade (por exemplo, esquizotípico, limítrofe ou antissocial) que pode interferir na avaliação ou adesão aos procedimentos do estudo.
• Doença clínica clinicamente instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, pulmonares, metabólicas, endócrinas ou outras doenças sistêmicas que possam interferir no diagnóstico, avaliação ou tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica. Os pacientes devem ser bioquimicamente eutireóideos antes de entrar no estudo.
• Histórico de convulsões, incluindo convulsões febris na infância
• História de nefrolitíase clinicamente significativa.
• Indivíduos que requerem tratamento com qualquer medicamento que possa interagir adversamente ou obscurecer a ação do medicamento do estudo (por exemplo, estimulantes, simpatomiméticos, antidepressivos, inibidores da anidrase carbônica, drogas anti-obesidade).
• Indivíduos que receberam medicação psicoativa (além de zaleplon [Sonata] ou zolpidem [Ambien] -- conforme necessário para inquietação/insônia) dentro de uma semana antes da randomização.
• Indivíduos que começaram e/ou estão recebendo psicoterapia formal (terapia comportamental cognitiva, terapia interpessoal ou terapia comportamental dietética) para TCAP ou perda de peso nos últimos 3 meses.
• Indivíduos previamente inscritos neste estudo ou que tenham sido previamente tratados com zonisamida.
• Indivíduos que receberam uma droga experimental ou usaram um dispositivo experimental em 30 dias.