Zonegran i behandlingen af ​​overspisningsforstyrrelser forbundet med fedme

Inklusionskriterier:

Patienter vil opfylde DSM-IV-kriterierne for BED i mindst de sidste 6 måneder. Disse kriterier er som følger:

• Tilbagevendende episoder med overspisning. En episode med overspisning er kendetegnet ved begge af følgende: (1) at spise, i en diskret tidsperiode (f.eks. inden for en hvilken som helst to timers periode), en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en lignende periode af tid under lignende omstændigheder og (2) en følelse af manglende kontrol over at spise under episoden (fx en følelse af, at man ikke kan stoppe med at spise eller kontrollere, hvad eller hvor meget man spiser)

• Overspisningsepisoder er forbundet med mindst tre af følgende:

  • Spis meget hurtigere end normalt
  • Spis indtil ubehageligt mæt
  • Spise store mængder mad, når du ikke føler dig fysisk sulten
  • At spise alene på grund af at være flov over, hvor meget man spiser
  • At føle sig væmmet af sig selv, deprimeret eller føle sig meget skyldig efter at have spist for meget
• Udtalt nød i forbindelse med overspisning.
• Overspisningen forekommer i gennemsnit mindst to dage om ugen i seks måneder.
• Forekommer ikke udelukkende i løbet af bulimia nervosa og anorexia nervosa.
• Fedme som defineret ved body mass index > 30 kg/m2.
• Mænd eller kvinder, mellem 18 og 65 år. Patientpopulationen forventes overvejende at bestå af kvinder baseret på tidligere forskning.

Ekskluderingskriterier:

• Har det nuværende body mass index < 30 kg/m2.
• Kvinder, der er gravide eller ammer, og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke tager tilstrækkelige præventionsforanstaltninger. Hvis der er mulighed for, at en kvinde kan være gravid, vil der blive udført en graviditetstest. (Alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ graviditetstest, før de går ind i undersøgelsen.)
• Forsøgspersoner, der udviser klinisk signifikant suicidalitet eller mord.
• Forsøgspersoner, der udviser en aktuel klinisk ustabil depressiv lidelse (f.eks. HAM-D > 21).
• En aktuel eller nylig (inden for 6 måneder efter påbegyndelse af studiemedicinering) DSM-IV diagnose af stofmisbrug eller afhængighed.
• En livslang historie med en DSM-IV bipolar lidelse eller demens.
• Anamnese med en personlighedsforstyrrelse (f.eks. skizotypisk, borderline eller antisocial), som kan forstyrre vurdering eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
• Klinisk ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, endokrin eller anden systemisk sygdom, som kan forstyrre diagnosticering, vurdering eller behandling af overspisningsforstyrrelser. Patienter bør være biokemisk euthyreoidea, før de går ind i undersøgelsen.
• Anamnese med anfald, herunder feberkramper i barndommen
• Anamnese med klinisk signifikant nefrolithiasis.
• Individer, der kræver behandling med et hvilket som helst lægemiddel, som kan interagere negativt med eller tilsløre virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen (f.eks. stimulanser, sympatomimetika, antidepressiva, kulsyreanhydrasehæmmere, medicin mod fedme).
• Forsøgspersoner, der har modtaget psykoaktiv medicin (bortset fra zaleplon [Sonata] eller zolpidem [Ambien] - efter behov for rastløshed/søvnløshed) inden for en uge før randomisering.
• Forsøgspersoner, der er begyndt og/eller modtager formel psykoterapi (kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi eller diætadfærdsterapi) for BED eller vægttab inden for de seneste 3 måneder.
• Forsøgspersoner, der tidligere er optaget i denne undersøgelse eller tidligere er blevet behandlet med zonisamid.
• Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel eller brugt et forsøgsudstyr inden for 30 dage.