Maléate de cédiranib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer persistant, récurrent ou réfractaire avancé de l'épithélium ovarien, de la cavité péritonéale ou des trompes de Fallope

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement ou cytologiquement, un cancer des trompes de Fallope ou un cancer péritonéal primitif qui a récidivé ou qui est réfractaire au traitement initial ; les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie à base de platine avant d'entrer dans ce protocole
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 20 mm avec des techniques conventionnelles ou comme > 10 mm avec une tomodensitométrie spirale OU les patients doivent présenter des signes de progression basés sur un CA-125 élevé (défini comme une valeur de> 2 x la limite supérieure de la normale [LSN] documentée sur deux déterminations distinctes effectuées à > 2 semaines d'intervalle) si l'examen physique est normal et la tomodensitométrie de le thorax/abdomen/bassin, a un volume de maladie < 1 cm de diamètre maximum
• Les patients peuvent n'avoir reçu qu'un seul schéma de chimiothérapie antérieur (c'est-à-dire une chimiothérapie initiale de première intention uniquement)
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Hémoglobine >= 8 g/dL
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée à l'étude ; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt
• Patients atteints de tumeurs borderline ou de tumeurs à faible potentiel malin
• Patients présentant une occlusion intestinale actuelle
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux ni avoir participé à un essai expérimental au cours des 30 derniers jours
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à AZD2171 (maléate de cédiranib)
• QT moyen corrigé (QTc) > 470 msec (avec correction de Bazett) lors d'un électrocardiogramme de dépistage ou d'antécédents de syndrome du QT long familial
• Plus de +1 protéinurie sur deux bandelettes consécutives prises à au moins 1 semaine d'intervalle
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par AZD2171
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
• Toute anomalie significative notée dans l'électrocardiogramme (ECG) dans les 14 jours suivant le traitement
• Une classification de la New York Heart Association de III ou IV (REMARQUE : les patients classés en classe II contrôlés par le traitement peuvent continuer avec une surveillance accrue)
• Conditions nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments ou de produits biologiques à potentiel proarythmique ; ces médicaments sont interdits pendant les études avec AZD2171