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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288795
A Randomized Study of Polarity or Massage Therapy to Reduce Fatigue in Breast Cancer Patients During Radiation Therapy
This research study is being conducted to compare the effectiveness of two types of complimentary medicine treatments to see if they will reduce the fatigue experienced by breast cancer patients receiving radiation therapy. The treatments being studied are Polarity Therapy and Massage Therapy.
The primary study hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in relieving fatigue in breast cancer patients receiving radiation treatments.
The secondary hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in improving health-related quality of life in breast cancer patients receiving radiation treatments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of breast cancer
- Fatigue of 2 or greater on Symptom Inventory
- Received at least 8 radiation treatments
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- Be receiving concurrent chemotherapy
- Have bone metastasizes
- Be taking methylphenidate, modafinil, sedatives, or anxiolytics
- Have a hemoglobin <11g/dL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: 1
Standard Care
|
|
Autre: 2
Massage Treatment
|
Therapeutic Touch
|
Autre: 3
Polarity Treatment
|
Use of energy fields to alleviate distress and achieve balance in the body
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fatigue: Brief Fatigue Inventory and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory; objectively via actigraphy; mood via the Fatigue/Inertia subscale of the Monopolar Profile of Mood States.
Délai: 4 wk
|
4 wk
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Health -Related Quality of Life: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). Quality of sleep assessed subjectively with Pittsburgh Sleep Quality Inventory and a Sleep Diary.
Délai: 4 wk
|
4 wk
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Mustian, Ph.D., University of Rochester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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