- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00288795
A Randomized Study of Polarity or Massage Therapy to Reduce Fatigue in Breast Cancer Patients During Radiation Therapy
This research study is being conducted to compare the effectiveness of two types of complimentary medicine treatments to see if they will reduce the fatigue experienced by breast cancer patients receiving radiation therapy. The treatments being studied are Polarity Therapy and Massage Therapy.
The primary study hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in relieving fatigue in breast cancer patients receiving radiation treatments.
The secondary hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in improving health-related quality of life in breast cancer patients receiving radiation treatments.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of breast cancer
- Fatigue of 2 or greater on Symptom Inventory
- Received at least 8 radiation treatments
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- Be receiving concurrent chemotherapy
- Have bone metastasizes
- Be taking methylphenidate, modafinil, sedatives, or anxiolytics
- Have a hemoglobin <11g/dL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 1
Standard Care
|
|
Annen: 2
Massage Treatment
|
Therapeutic Touch
|
Annen: 3
Polarity Treatment
|
Use of energy fields to alleviate distress and achieve balance in the body
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fatigue: Brief Fatigue Inventory and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory; objectively via actigraphy; mood via the Fatigue/Inertia subscale of the Monopolar Profile of Mood States.
Tidsramme: 4 wk
|
4 wk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Health -Related Quality of Life: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). Quality of sleep assessed subjectively with Pittsburgh Sleep Quality Inventory and a Sleep Diary.
Tidsramme: 4 wk
|
4 wk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Mustian, Ph.D., University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URCC U4104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Massage Therapy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering