- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288795
A Randomized Study of Polarity or Massage Therapy to Reduce Fatigue in Breast Cancer Patients During Radiation Therapy
This research study is being conducted to compare the effectiveness of two types of complimentary medicine treatments to see if they will reduce the fatigue experienced by breast cancer patients receiving radiation therapy. The treatments being studied are Polarity Therapy and Massage Therapy.
The primary study hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in relieving fatigue in breast cancer patients receiving radiation treatments.
The secondary hypothesis is that Polarity Therapy will be efficacious in improving health-related quality of life in breast cancer patients receiving radiation treatments.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of breast cancer
- Fatigue of 2 or greater on Symptom Inventory
- Received at least 8 radiation treatments
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- Be receiving concurrent chemotherapy
- Have bone metastasizes
- Be taking methylphenidate, modafinil, sedatives, or anxiolytics
- Have a hemoglobin <11g/dL.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
Standard Care
|
|
Sonstiges: 2
Massage Treatment
|
Therapeutic Touch
|
Sonstiges: 3
Polarity Treatment
|
Use of energy fields to alleviate distress and achieve balance in the body
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fatigue: Brief Fatigue Inventory and the Multidimensional Fatigue Symptom Inventory; objectively via actigraphy; mood via the Fatigue/Inertia subscale of the Monopolar Profile of Mood States.
Zeitfenster: 4 wk
|
4 wk
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Health -Related Quality of Life: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F). Quality of sleep assessed subjectively with Pittsburgh Sleep Quality Inventory and a Sleep Diary.
Zeitfenster: 4 wk
|
4 wk
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Mustian, Ph.D., University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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