- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00304174
Facteurs de motivation qui jouent un rôle dans la boulimie nerveuse
Recherche translationnelle sur les troubles alimentaires : évaluation comportementale de la motivation à manger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boulimie nerveuse (BN) est un trouble alimentaire grave qui se caractérise par de fréquentes crises de boulimie incontrôlées. Ces crises de boulimie sont souvent suivies d'un comportement compensatoire, notamment les suivants : vomissements provoqués ; mauvaise utilisation de laxatifs, diurétiques, lavements ou autres médicaments pour induire une purge ; jeûne; ou exercice excessif. S'il n'est pas traité, le BN peut entraîner de nombreux problèmes de santé graves : carie dentaire ; menstruations irrégulières; lésions intestinales; constipation; maladie cardiaque et rénale; dommages intestinaux; poches, surtout au visage et aux doigts; augmentation de la croissance des cheveux sur le visage et le corps; et les déséquilibres minéraux dans le corps. Semblables aux troubles liés à la toxicomanie, la pensée liée à l'alimentation et les comportements alimentaires désordonnés peuvent également interférer avec d'autres activités professionnelles et sociales. Cette étude évaluera si les personnes atteintes de boulimie nerveuse mangeront de façon excessive dans un environnement de laboratoire structuré et afficheront des modèles de comportement similaires à ceux des personnes dépendantes de drogues.
Les participants intéressés se présenteront d'abord sur le site de l'étude pour une visite de sélection, au cours de laquelle leur admissibilité sera évaluée à l'aide de tests sanguins et d'un entretien. Les participants éligibles retourneront sur le site de l'étude pendant 3 jours supplémentaires. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de manger ou de boire entre 22h00 et 22h00. chaque nuit avant de se présenter au site d'étude et à 10 h 00. le jour suivant. Chaque jour, les participants recevront un petit-déjeuner, après quoi ils ne seront pas autorisés à manger ou à boire jusqu'à la fin de la journée. Les participants utiliseront ensuite un programme informatique pour gagner de la nourriture (un yaourt frappé) en tapant sur le clavier. Plus de tapotements sur le clavier se traduiront par une plus grande quantité de nourriture gagnée à la fin de la journée. Une fois l'expérimentation terminée le jour 1, les participants seront invités à manger autant qu'ils le peuvent. Les jours 2 et 3, les participants recevront une petite portion de yaourt frappé avant de commencer la tâche informatique. À la suite de la tâche informatique, on leur demandera soit de manger jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise (sans restriction ni boulimie), soit de manger autant qu'ils le peuvent. Une salle de bain privée sera disponible si besoin. Tous les participants, y compris ceux qui ne répondaient pas aux critères de participation, se verront proposer un traitement à la clinique de l'étude une fois l'étude terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Participants atteints de boulimie nerveuse :
- Répond aux critères du DSM-IV pour la boulimie nerveuse
- La durée de la maladie est supérieure à 1 an
- Auto-induit des vomissements
- Pèse entre 80% et 120% du poids idéal
- Femme
Groupe de contrôle:
- Pèse entre 80% et 120% du poids idéal
- Femme
- 18-45 ans
- Aucune maladie psychiatrique actuelle ou passée
- Aucun antécédent de trouble alimentaire
Critère d'exclusion:
Participants atteints de boulimie nerveuse :
- Maladie médicale importante
- Maladie actuelle de l'Axe I autre que la dépression majeure
- Dépression sévère ou très sévère
- À risque de suicide
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Enceinte
- Homme
Groupe de contrôle:
- Maladie médicale importante
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Enceinte
- Homme
- Antécédents de tout trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets atteints de boulimie nerveuse
Participants atteints de boulimie nerveuse
|
Les participants utiliseront un programme informatique pour gagner de la nourriture (un yaourt frappé) en tapant sur le clavier.
Plus de tapotements sur le clavier se traduiront par une plus grande quantité de nourriture gagnée à la fin de la journée.
Une fois l'expérimentation terminée le jour 1, les participants seront invités à manger autant qu'ils le peuvent.
Les jours 2 et 3, les participants recevront une petite portion de yaourt frappé avant de commencer la tâche informatique.
À la suite de la tâche informatique, on leur demandera soit de manger jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise (sans restriction ni boulimie), soit de manger autant qu'ils le peuvent.
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Contrôle entre 80 et 120 % du poids idéal
Contrôles sans boulimie nerveuse
|
Les participants utiliseront un programme informatique pour gagner de la nourriture (un yaourt frappé) en tapant sur le clavier.
Plus de tapotements sur le clavier se traduiront par une plus grande quantité de nourriture gagnée à la fin de la journée.
Une fois l'expérimentation terminée le jour 1, les participants seront invités à manger autant qu'ils le peuvent.
Les jours 2 et 3, les participants recevront une petite portion de yaourt frappé avant de commencer la tâche informatique.
À la suite de la tâche informatique, on leur demandera soit de manger jusqu'à ce qu'ils soient à l'aise (sans restriction ni boulimie), soit de manger autant qu'ils le peuvent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Point d'arrêt
Délai: Mesuré au jour 3
|
Mesuré au jour 3
|
Travail total effectué sur la tâche progressive
Délai: Mesuré au jour 3
|
Mesuré au jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #5049/#6178R
- R21MH065024-05 (NIH)
- DNBBS 72-NBR (DNBBS 72-NBR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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